Nouvelles avancées en biotechnologie

Introduction

Le génie génétique, ou l’ensemble des processus par lequel on altère la structure génétique d'un organisme en supprimant, en introduisant ou en remplaçant de l'ADN, est un domaine scientifique en pleine évolution.

Les nouvelles techniques de réécriture génomique, par exemple, permettent d'obtenir des résultats beaucoup plus rapides et plus précis que les techniques de sélection traditionnelles. Les progrès réalisés dans le domaine de la biologie moléculaire fournissent, quant à eux, des outils moléculaires et informatiques qui permettent aux scientifiques de concevoir des traits d'intérêt spécifiques, une approche qu’on appelle la biologie de synthèse. L'une des émanations de la biologie de synthèse est l'ingénierie dite du « guidage génétique », aussi appelée forçage génétique, qui permet de propager des gènes d'intérêt spécifique à une fréquence supérieure à celle qui serait atteinte par hérédité naturelle.

Avant que des organismes génétiquement modifiés conçus de cette manière puissent être introduits sur le marché, leur sécurité doit être évaluée. Des organismes à vocation scientifique tels que l'EFSA évaluent leurs effets néfastes potentiels pour l’homme, l'animal et l'environnement.

Travaux en cours

L'EFSA travaille sur un avis scientifique relatif à la biologie de synthèse qui a été soumis à une consultation publique avant sa finalisation. La biologie de synthèse est un domaine qui se consacre à l'application de la science, de la technologie et de l'ingénierie pour faciliter ou pour accélérer la conception, la fabrication et/ou la modification du matériel génétique au sein d’organismes vivants.

À la lumière des développements récents en biologie de synthèse, la Commission européenne a invité l’EFSA à formuler des avis scientifiques sur la pertinence des documents d'orientation existants pour l'évaluation des risques.

Consultez la section « Jalons clés » de cette page pour en savoir plus sur les travaux réalisés dans ce domaine.

Jalons clés

Novembre 2020 Les experts évaluent si les conclusions de l'avis scientifique de 2012 sur l'évaluation de la sécurité des plantes développées à l'aide de la technique de la nuclease 3 du doigt de zinc et d'autres nucléases dirigées site-spécifiques ayant une fonction similaire peuvent être applicables à des plantes développées avec des nucléases dirigées de type 1 et de type 2 et des mutagenèses dirigée par oligonucléotides (techniques de réécriture génomique qui modifient une région spécifique du génome sans introduire de nouvel ADN). 

Les experts concluent que les lignes directrices existantes sont applicables pour l'évaluation de ces trois nouvelles techniques. Toutefois, l'absence de nouvel ADN pourrait réduire le nombre de données requises pour l'évaluation des risques.

La réécriture génomique permet d'insérer, de modifier ou de supprimer de l'ADN dans le génome d'un organisme vivant avec une très grande précision par rapport aux techniques de sélection conventionnelles ou aux techniques classiques de modification génétique.

Novembre 2020 L’EFSA évalue si les lignes directrices existantes qui encadrent l'évaluation des risques relatifs aux animaux génétiquement modifiés sont appropriées pour la caractérisation moléculaire et l'évaluation des risques environnementaux associés aux insectes modifiés par guidage génétique. Les experts de l'EFSA concluent que les lignes directrices sont adéquates. Cependant, des orientations supplémentaires sont nécessaires dans certains domaines spécifiques, tels que la caractérisation moléculaire, l'évaluation des risques environnementaux ou encore la surveillance environnementale post-commercialisation.

Le guidage (ou forçage) génétique fait référence à une technologie utilisée en génie génétique visant à modifier – et donc à accélérer – la transmission de certains éléments génétiques dans une population cible.

Octobre 2020 L’EFSA publie un avis scientifique sur la pertinence des lignes directrices existantes en matière d'évaluation des risques à la lumière des développements observés dans le secteur de la biologie synthétique (SynBio) pour les micro-organismes. Les experts concluent que les lignes directrices existantes – pour ce qui concerne la caractérisation microbienne et l'évaluation des risques environnementaux des micro-organismes génétiquement modifiés (GM) – constituent un fondement utile pour les volets majeurs de l'évaluation des risques. Cependant, ils recommandent que des orientations supplémentaires soient développées dans certains domaines, notamment en ce qui concerne les méthodologies relatives à des aspects spécifiques de la caractérisation moléculaire des microalgues et des champignons, ainsi que des approches pour répondre à tous les domaines spécifiques à risque, conformément à la directive 2001/18/CE relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans l'environnement.

La biologie de synthèse est un domaine qui se consacre à l'application de la science, de la technologie et de l'ingénierie pour faciliter ou pour accélérer la conception, la fabrication et/ou la modification du matériel génétique au sein d’organismes vivants.

2012 L’EFSA formule deux avis scientifiques sur la cisgenèse/intragenèse et la nucléase 3 du doigt de zinc et d'autres nucléases dirigées qui se penchent sur les risques potentiels de ces techniques et la pertinence des documents d'orientation existants de l'EFSA en matière de plantes GM pour l'évaluation des risques associés à ces techniques. Les experts concluent que les documents d'orientation existants sont pertinents pour évaluer des produits destinés à l'alimentation humaine et animale dérivés de plantes modifiées à l'aide de ces techniques ainsi que pour l’évaluation des risques environnementaux, et ils estiment qu'il n'est pas nécessaire de développer d'autres lignes directrices.

Rôle de l’EFSA

L’EFSA évalue la sécurité des OGM pour la santé humaine, la santé animale et l’environnement en Europe. Les avis de l’EFSA sont utilisés par les gestionnaires du risque tels que la Commission européenne et les États membres de l'UE pour les aider à statuer sur l’éventuelle autorisation de ces produits.

Les décideurs politiques et les gestionnaires du risque dans l'UE veulent se préparer à la commercialisation éventuelle de produits qui pourraient être introduits sur le marché en raison des nouvelles avancées dans le domaines des biotechnologies. Pour être en position d'affronter le futur et faire face aux risques émergents potentiels, l'EFSA évalue si ses lignes directrices sont adaptées à l'évaluation de la sécurité de ces produits.

Cadre réglementaire de l’UE

L'Union européenne a mis en place un cadre juridique pour garantir que le développement des biotechnologies modernes, et plus particulièrement l’ingénierie génétique, soit mené dans des conditions sûres. Ce cadre juridique s'applique également aux nouveaux organismes développés à l'aide de la biologie de synthèse.

En juillet 2018, la Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) a clarifié le fait que les organismes issus des nouvelles techniques de mutagenèse sont inclus dans le champ d'application de la législation européenne sur les OGM.

Published