Le Comité Scientifique de l’EFSA propose l’harmonisation de la méthodologie de l’évaluation des risques
Le Comité Scientifique de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) propose dans son avis publié ce jour, une approche scientifique harmonisée et transparente pour l’évaluation des risques relatifs aux substances qui présentent à la fois des propriétés génotoxiques et cancérogènes. Le Comité Scientifique a entrepris ce travail par l’intermédiaire d’un processus d’auto-attribution de l’EFSA. Cet avis résulte d’un examen approfondi des méthodologies utilisées actuellement et a été soumis ensuite pour consultation publique pendant une période déterminée. Les experts scientifiques recommandent l’adoption de l’approche « marge d’exposition » (ME) pour évaluer les risques associés aux substances considérées à la fois comme génotoxiques et cancérogènes. En fournissant une estimation des risques spécifiques à ces substances, cette méthodologie peut être utilisée pour estimer les différents niveaux de risques. Par conséquent, afin de réduire l’exposition à ces substances, elle peut aider les gestionnaires de risques à décider du besoin et du contexte où de nouvelles actions s’imposent. Alors que l’EFSA a d’ores et déjà lancé une consultation sur la méthodologie scientifique proposée, la Commission européenne a l’intention d’entamer dans le futur un dialogue avec les parties intéressées sur l’application possible de l’approche ME La marge d’exposition est un outil utilisé dans l'évaluation des risques pour étudier les problèmes de sécurité posés par la présence d'une substance potentiellement toxique dans des aliments destinés à l'alimentation humaine ou animale à la gestion des risques associés à ces substances présentes dans l’alimentation tant humaine, qu’animale.
Il est généralement admis que les substances présentant à la fois des propriétés génotoxiques (pouvant endommager l’ADN, le matériel génétique des cellules) et cancérogènes (pouvant entraîner la survenue de cancers), peuvent exercer leurs effets néfastes en terme de santé même à faible dose Quantité totale d'une substance (p. ex. d'un composé chimique ou d'un nutriment) consommée ou absorbée par un organisme individuel, une population ou un écosystème. Jusqu’à présent, et de manière générale, les évaluateurs de risques en Europe sont d’avis de maintenir l’exposition à ces composés au niveau le plus bas qu’il est possible d’atteindre. Cependant, cette approche, fondée sur le principe ALARA (« as low as reasonable achievable » - aussi bas que raisonnablement possible ) ne permet pas de faire la distinction entre les diffèrents niveaux de risques. Les scientifiques qui fournissent des conseils sur les risques associés à ces substances font appel à des méthodologies qui diffèrent selon l’endroit du monde; il en résulte que l’estimation du risque dépend considérablement du modèle utilisé.
C’est pourquoi, dans son avis, le Comité Scientifique recommande l’usage de la « marge d’exposition » (ME) en tant qu’approche harmonisée afin d’évaluer les risques relatifs aux substances caractérisées comme étant à la fois génotoxiques et cancérogènes. L’avantage de cette méthodologie est qu’elle permet de comparer les risques présentés par ces substances sur la base de leur impact individuel et sur les niveaux possibles d’exposition au sein de la population Communauté d’humains, d’animaux ou de plantes de la même espèce. En conséquence, l’approche ME peut être considérée comme étant d’un soutien plus grand pour les gestionnaires de risques en leur donnant la possibilité de définir des actions nécessaires pour maintenir l’exposition à ces substances à des niveaux aussi bas que possible.
Le Comité Scientifique recommande que l’approche ME soit utilisée pour évaluer les risques possibles associés aux substances génotoxiques et cancérigènes présentes dans l’alimentation tant humaine qu’animale et ce, indépendamment de leur origine. Elle peut être appliquée aux substances présentes naturellement dans les aliments, les contaminants environnementaux ou celles résultant de préparations alimentaires ou de procédés de fabrication.
Afin de poursuivre le dialogue au sein de la communauté scientifique sur l’approche d’évaluation des risques proposée au sein et en dehors de l’UE, l’EFSA, en collaboration avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et avec le soutien de l’Institut international des sciences de la vie (ILSI Europe), organise une conférence internationale du 16 au 18 novembre 2005 à Bruxelles.
L’EFSA a d’ores et déjà lancé une consultation scientifique sur la méthodologie qu’elle propose d’appliquer et la Commission européenne a manifesté son intention d’initier un dialogue et d’organiser, dans le futur, des consultations avec les parties intéressées a propos des applications possibles de l’approche ME dans la gestion du risque Gestion des risques identifiés lors de l’étape de l'évaluation. Cette phase comprend la planification, la mise en œuvre et l'évaluation de toutes les actions prises pour protéger les consommateurs, les animaux et l'environnement.
Les substances présentant des propriétés à la fois génotoxiques et cancérogènes ont le potentiel de si fixer directement au matériel génétique (ADN) présent dans les cellules ce qui peut entraîner la survenue de cancers.
En matière d’évaluation des risques relatifs aux substances possédant à la fois des propriétés génotoxiques et cancérogènes, l’approche harmonisée exposée dans l’avis du Comité scientifique, se fonde sur le calcul des marges d’exposition (ME) établies par comparaison avec les estimations les plus précises de l’exposition humaine et les niveaux d’effets observés dans les expériences de laboratoires pratiquées sur des animaux. Selon cette approche, une ME élevée sera indicatrice d’un risque plus faible pour les consommateurs.
D’avril à juin 2005, l’EFSA a soumis aux commentaires publics, un projet d’avis du Comité Scientifique proposant une méthodologie harmonisée en matière d’évaluation des risques relatifs aux substances qui sont à la fois génotoxiques et cancérogènes. L’EFSA a reçu des commentaires provenant des autorités nationales des États membres de l’UE, des institutions de recherche et des parties intéressées ainsi que de la part de ses groupes scientifiques propres. Bien que l’approche en tant que telle ait été bien accueillie et acceptée à l’unanimité, des avis et commentaires ont cependant été formulés afin d’améliorer et de clarifier certains des aspects présentés dans l’avis.
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