L'EFSA fournit une évaluation rapide des risques liés à la céréulide dans les préparations pour nourrissons

Plusieurs produits destinés à l'alimentation des nourrissons font actuellement l'objet de rappels dans plusieurs pays à la suite de la détection de céréulide, une toxine produite par la bactérie Bacillus cereus. La Commission européenne a demandé à l'EFSA de fournir un avis scientifique Les avis peuvent porter sur l’évaluation d’un risque lié à une question scientifique générale, l’évaluation d’une demande d'autorisation pour un produit, une substance ou une allégation, ou encore l’évaluation d’une analyse des risques urgent afin d'étayer les décisions en matière de gestion des risques dans l'ensemble de l'UE.

Dans leur évaluation rapide des risques, les scientifiques de l'EFSA ont établi une dose aiguë de référence (DAR) pour la céréulide chez les nourrissons et ont déterminé les concentrations de céréulide dans les préparations pour nourrissons susceptibles de poser un problème de sécurité. Cet avis vise à aider les gestionnaires des risques de l'UE à déterminer quand les produits doivent être retirés du marché à titre de mesure de précaution pour la santé publique.

Principales conclusions scientifiques

Une valeur indicative fondée sur la santé pour les nourrissons

Les scientifiques de l'EFSA ont proposé une DAR de 0,014 μg/kg de poids corporel pour la céréulide chez les nourrissons. Les vomissements constituent l'effet indésirable aigu critique utilisé pour fixer la DAR, qui a été dérivée à l'aide d'une modélisation de la dose de référence. Étant donné que les très jeunes nourrissons (moins de 16 semaines) métabolisent les substances différemment des adultes, l'EFSA a adopté une approche prudentielle et a ajouté un facteur de sécurité supplémentaire lors de la fixation de la DAR.

Valeurs de consommation utilisées pour estimer l'exposition aiguë

Pour les préparations pour nourrissons, l'EFSA a confirmé qu'une valeur de 260 ml par kilogramme de poids corporel restait appropriée pour estimer l'exposition à court terme (24 heures). Pour les préparations de suite, qui ne sont généralement pas consommées par les nourrissons de moins de 16 semaines, l'EFSA a confirmé une valeur de 140 ml par kilogramme de poids corporel dans le même but. Ces valeurs sont basées sur la limite supérieure de ce que les nourrissons boivent généralement, afin que l'évaluation reste prudente.

Concentrations pouvant entraîner un dépassement de l'ARfD

En comparant l'ARfD avec ces valeurs de consommation élevées, l'EFSA a conclu que les concentrations de céréulide dans les préparations pour nourrissons reconstituées (liquides) supérieures à :

• 0.054 μg/L pour les préparations pour nourrissons, et
• 0,1 μg/L pour les préparations de suite,

peut conduire à un dépassement des niveaux de sécurité.

Conseils et recommandations en matièrede santé publique

Les produits rappelés ne doivent pas être administrés aux nourrissons ou aux jeunes enfants. Il est conseillé aux consommateurs de suivre les instructions et les conseils émis par les autorités nationales de sécurité alimentaire.

Pour les nourrissons qui présentent des vomissements ou des diarrhées après avoir consommé des préparations pour nourrissons incluses dans le rappel, le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) recommande de consulter un professionnel de la santé, tel qu'un pédiatre, ou, si les symptômes sont graves (par exemple, déshydratation ou vomissements persistants), de se rendre aux urgences. Les symptômes gastro-intestinaux chez les nourrissons peuvent rapidement entraîner des complications, quelle que soit la cause sous-jacente.

Plus d'informations

• Contexte des rappels en cours : Rappel mondial par mesure de précaution de produits de nutrition infantile suite à la détection de la toxine Bacillus cereus
• Évaluation rapide des risques de l'AESA (avis scientifique) : Évaluation rapide des risques concernant la dose de référence aiguë (ARfD) de céréulide chez les nourrissons et informations sur la consommation aiguë de préparations pour nourrissons

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