La EFSA proporciona una evaluación rápida del riesgo de la cereulida en los preparados para lactantes

A raíz de la detección de cereulida, una toxina producida por la bacteria Bacillus cereus, se están retirando en varios países varios preparados para lactantes. En su evaluación rápida de riesgos, los científicos de la EFSA establecieron una dosis aguda de referencia (ARfD) para la cereulida en lactantes y determinaron las concentraciones de cereulida en los preparados para lactantes que podían ser preocupantes desde el punto de vista de la seguridad. Este asesoramiento pretende ayudar a los gestores de riesgos de la UE a determinar cuándo deben retirarse los productos del mercado como medida de precaución para la salud pública.

Conclusiones científicas clave

Un valor orientativo basado en la salud para lactantes

Los científicos de la EFSA propusieron una DRA de 0,014 μg/kg de peso corporal para la cereulida en lactantes. La emesis (vómitos) es el efecto adverso agudo crítico utilizado para establecer la DRA, que se derivó utilizando modelos de dosis de referencia. Dado que los lactantes de muy corta edad (menos de 16 semanas) metabolizan las sustancias de forma diferente a los adultos, la EFSA adoptó un enfoque prudente y añadió un factor de seguridad adicional al establecer una DRA.

Valores de consumo utilizados para estimar la exposición aguda

Para los preparados para lactantes, la EFSA confirmó que un valor de 260 ml por kilogramo de peso corporal sigue siendo adecuado para estimar la exposición a corto plazo (24 horas). En el caso de los preparados de continuación, que generalmente no consumen los lactantes menores de 16 semanas, la EFSA confirmó un valor de 140 ml por kilogramo de peso corporal para el mismo fin. Estos valores se basan en el extremo superior de lo que suelen consumir los lactantes, para que la evaluación siga siendo conservadora.

Concentraciones que pueden dar lugar a la superación de la DRA

Al comparar la DRA con estos valores de consumo elevados, la EFSA concluyó que las concentraciones de cereulida en preparados para lactantes reconstituidos (líquidos) superiores a:

• 0.054 μg/L o preparados para lactantes, y
• 0,1 μg/L para preparados de continuación,

podrían superarse los niveles seguros.

Consejos y recomendaciones de salud pública

Los productos retirados no deben administrarse a lactantes ni a niños pequeños. Se aconseja a los consumidores que sigan las instrucciones y orientaciones de las autoridades nacionales de seguridad alimentaria.

Para los lactantes que presenten vómitos o diarrea tras consumir preparados para lactantes incluidos en la retirada, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) recomienda acudir a un profesional sanitario, como un pediatra, o, si los síntomas son graves (por ejemplo, deshidratación o vómitos persistentes), a un servicio de urgencias. Los síntomas gastrointestinales en los lactantes pueden derivar rápidamente en complicaciones, independientemente de la causa subyacente.

Más información

• Antecedentes de las retiradas en curso: Retirada cautelar mundial de productos de nutrición infantil tras la detección de la toxina Bacillus cereus
• Evaluación rápida de riesgos de la EFSA (asesoramiento científico): Evaluación rápida de riesgos sobre la dosis aguda de referencia (DRA) de cereulida en lactantes e información sobre el consumo agudo de preparados para lactantes

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