L'EFSA fornisce una valutazione rapida dei rischi da cereulide negli alimenti per lattanti

Sono in corso in più Paesi richiami di diversi prodotti alimentari per l'infanzia a seguito del rinvenimento di cereulide, una tossina prodotta dal batterio Bacillus cereus. La Commissione europea ha chiesto all'EFSA di fornire consulenza scientifica urgente a supporto delle decisioni di gestione del rischio Gestione dei rischi individuati tramite la valutazione del rischio. Comprende la pianificazione, l'attuazione e la valutazione di qualsiasi azione conseguentemente intrapresa per proteggere i consumatori, gli animali e l'ambiente in tutta l'UE.

Nella loro valutazione rapida del rischio, gli scienziati dell'EFSA hanno stabilito una dose acuta di riferimento (ARfD) per la cereulide nei neonati e hanno definito le concentrazioni di cereulide negli alimenti per lattanti come potenzialmente preoccupanti per la sicurezza. Il parere dell'EFSA ha lo scopo di aiutare i gestori del rischio dell'UE a determinare quando i prodotti devono essere ritirati dal mercato come misura precauzionale di salute pubblica.

Risultati scientifici principali

Un valore guida specifico per la salute dei lattanti 

Gli scienziati dell'EFSA hanno proposto una DAR di 0,014 μg/kg di peso corporeo per la cereulide nei lattanti. L'emesi (vomito) è stato l'effetto avverso acuto più rilevante per stabilire la DAR, che è stata ricavata utilizzando la modellazione della dose di riferimento Dose minima di una determinata sostanza che rappresenta un chiaro rischio per la salute ma di lieve entità, di norma un cambiamento dell'ordine dell'1-10 % in uno specifico effetto tossico, come ad esempio la cancerogenicità. Poiché i neonati molto piccoli (al di sotto delle 16 settimane) metabolizzano le sostanze in modo diverso dagli adulti, l'EFSA ha adottato un approccio prudenziale e ha aggiunto un ulteriore fattore di sicurezza nella definizione della DAR.

Valori di consumo utilizzati per stimare l'esposizione acuta

Per la formula per lattanti l'EFSA ha confermato che un valore di 260 ml per chilogrammo di peso corporeo rimane adeguato per stimare l'esposizione a breve termine (24 ore). Per la formula di proseguimento, che in genere non viene consumata da neonati di età inferiore alle 16 settimane, l'EFSA ha confermato un valore di 140 ml per chilogrammo di peso corporeo per lo stesso scopo. Questi valori si basano sulla quantità massima di ciò che i lattanti bevono di solito, in modo che la valutazione rimanga cautelativa.

Concentrazioni che possono portare al superamento della DAR

Confrontando la DAR con tali valori di consumo elevati, l'EFSA ha concluso che le concentrazioni di cereulide nella formula per lattanti ricostituita (liquida) superiori a:

• 0.054 μg/L o formula artificiale, e
• 0,1 μg/L per la formula di proseguimento,

possono portare al superamento dei livelli di sicurezza.

Consigli e raccomandazioni per la salute pubblica

I prodotti richiamati non devono essere somministrati a neonati o bambini piccoli. I consumatori sono invitati a seguire le istruzioni e le linee guida emanate dalle autorità nazionali per la sicurezza alimentare.

Per i neonati che sviluppino vomito o diarrea dopo aver consumato formula per lattanti interessata dal richiamo, il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) raccomanda di rivolgersi a un sanitario come un pediatra o, se i sintomi sono gravi (ad esempio disidratazione o vomito persistente), a un pronto soccorso. I sintomi gastrointestinali nei neonati possono portare rapidamente a complicanze, indipendentemente dalla causa scatenante.

Per maggiori informazioni

• Informazioni sui richiami in corso: Ritiro globale precauzionale di prodotti per l'alimentazione infantile in seguito al rilevamento della tossina Bacillus cereus
• Valutazione rapida del rischio (parere scientifico) dell'EFSA: Valutazione rapida del rischio da dose acuta di riferimento (DAR) di cereulide nei neonati e informazioni sul consumo acuto di alimenti per lattanti