Productos de origen vegetal

Introducción

Los productos de origen vegetal y los preparados derivados elaborados a partir de plantas, algas, hongos o líquenes se han comercializado de forma generalizada en el mercado de la UE en forma de complementos alimenticios. Cabe citar, a modo de ejemplo, el ginkgo, el ajo, la hierba de San Juan y el ginseng. Estos productos suelen etiquetarse como alimentos naturales e ir acompañados de diversas declaraciones con respecto a sus posibles propiedades saludables. Pueden comprarse sin receta en farmacias, supermercados, tiendas especializadas y a través de Internet. Aunque la mayoría de estos productos cuenta con un dilatado historial de uso en Europa, existen ciertas dudas sobre su seguridad y calidad. Entre ellas figuran el riesgo de contaminación química o microbiológica y la necesidad de garantizar que las concentraciones de agentes bioactivos se atengan a unos límites seguros.

El papel de la EFSA

El trabajo de la EFSA en este campo tiene por objeto proporcionar a cualquier organización que evalúe la seguridad de los ingredientes de origen vegetal un método de base científica. Establece los criterios que deben tenerse en cuenta al realizar trabajos para establecer el uso seguro de productos de origen vegetal o derivados.

Este trabajo se inició en 2004, cuando los miembros del Foro Consultivo de la EFSA subrayaron la necesidad de contar con un documento de orientación de base científica para evaluar la seguridad de los productos de origen vegetal. En 2009, la EFSA publicó un conjunto de herramientas para ayudar a evaluar la seguridad de los productos de origen vegetal y los preparados derivados de ellos destinados a su uso en complementos alimenticios. El conjunto de herramientas está destinado a los evaluadores del riesgo que desean examinar la seguridad de un determinado ingrediente de origen vegetal y a los fabricantes de alimentos responsables de garantizar que los productos que comercializan sean seguros.

El conjunto de herramientas consta de:

  • un documento de orientación en el que se identifican los datos necesarios para evaluar la seguridad de los productos de origen vegetal y se describe un método de base científica para la evaluación de la seguridad;
  • un informe con una serie de ejemplos que ilustran cómo aplicar el método científico propuesto;
  • un Compendio de productos de origen vegetal, que contiene sustancias que pueden representar un problema para la salud de utilizarse en alimentos o complementos alimenticios. Este Compendio ha sido objeto de actualizaciones periódicas.

Marco de la UE

La UE no dispone de un procedimiento centralizado de autorización referido al uso de productos de origen vegetal y preparados derivados en los alimentos. No obstante, el uso de productos de origen vegetal y preparados derivados en los alimentos debe atenerse a los requisitos generales establecidos en el Reglamento (CE) n.° 178/2002, que establece los principios y requisitos generales del Derecho alimentario en la UE. Aquel asigna la responsabilidad jurídica principal de la seguridad de los productos comercializados a los explotadores comerciales. Ciertos productos de origen vegetal se consideran plantas medicinales tradicionales y se utilizan tanto en medicamentos como en complementos alimenticios. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es responsable de evaluar la seguridad y la eficacia de los preparados vegetales cuando se utilizan como medicamentos. No es el papel de la EFSA ni de la EMA el determinar la clasificación de un producto de origen vegetal como medicamento o complemento alimenticio.

Hitos

  • Mayo-diciembre 2016

El Comité Científico de la EFSA publica la tercera versión de su Compendio; la base de datos se amplía con especies botánicas no europeas y se facilita su uso gracias a una interfaz de búsqueda por Internet.

  • Marzo de 2014

El Comité Científico publica un dictamen sobre la idoneidad del método de presunción cualificada de seguridad para la evaluación de productos y preparados de origen vegetal.

  • Mayo de 2012

El Comité Científico publica una versión actualizada y ampliada del Compendio de productos de origen vegetal que contienen sustancias naturales que pueden representar un problema para la salud humana de utilizarse en alimentos y complementos alimenticios.

  • Septiembre de 2009

El Comité Científico publica su documento de orientación para la evaluación de la seguridad de productos y preparados de origen vegetal destinados a ser utilizados como ingredientes en complementos alimenticios, un informe que somete a examen el método propuesto para la evaluación de la seguridad con estudios de casos reales y el Compendio de productos de origen vegetal que contienen sustancias preocupantes para la salud.

  • Abril de 2008

Se crea un Grupo de trabajo de cooperación científica de la EFSA sobre productos y preparados de origen vegetal, compuesto por expertos de la EFSA y de los Estados miembros, con objeto de someter a examen el método propuesto para la evaluación de la seguridad con varios productos botánicos y ampliar el Compendio sobre estos.

  • Agosto de 2005

La EFSA encomienda a su Comité Científico que elabore un conjunto de herramientas de base científica para la evaluación de la seguridad de los productos y preparados de origen vegetal.

  • Junio de 2004

El Comité Científico de la EFSA publica un documento de debate sobre productos y preparados de origen vegetal utilizados de manera generalizada en complementos alimenticios y productos afines. Expresa su preocupación por los problemas de calidad y seguridad y destaca la necesidad de contar con una mejor caracterización de la gama de productos presentes en el mercado y de armonizar la evaluación del riesgo y los métodos de información a los consumidores. El Foro Consultivo de la EFSA confirma la importancia de las cuestiones abordadas en el documento para sus países.