L’EFSA offre des conseils supplémentaires concernant la réalisation d’études alimentaires sur 90 jours

L’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) fournit de plus amples informations sur la manière de concevoir et de réaliser une étude alimentaire sur 90 jours dans le cadre des demandes de mise sur le marché de l’Union européenne (UE) d’organismes génétiquement modifiés. Cette déclaration explicative s’appuie sur les principes définis dans un document d’orientation antérieur de l’EFSA publié en 2011 et consacré aux études sur 90 jours d’aliments entiers chez les rongeurs.

Cette déclaration explique comment se conformer à la réglementation européenne introduite en 2013 qui a rendu obligatoire, pour toutes les demandes contenant une modification génétique unique, d’inclure une étude alimentaire de 90 jours sur les rongeurs utilisant des aliments entiers destinés à l’alimentation humaine et animale. Cette décision, connue sous le nom de règlement d’exécution n°503/2013, a été proposée par la Commission européenne et approuvée par les États membres. Par conséquent, l’analyse des études alimentaires sur 90 jours fait désormais partie intégrante des évaluations de la sécurité des plantes GM.

Cette déclaration de l’EFSA poursuit trois objectifs principaux. Premièrement, elle clarifie les approches possibles pour mener les études sur 90 jours d’aliments entiers destinés à l’alimentation humaine et animale dans le cadre de l’évaluation des risques associés aux OGM en vertu du nouveau cadre réglementaire. Deuxièmement, le document fournit des instructions détaillées sur la manière d’appliquer les principes généraux exposés dans le document d’orientation publié en 2011 par l’EFSA sur les études de 90 jours d’aliments entiers destinés à l’alimentation humaine et animale, en décrivant certains détails techniques tels que le choix du matériel de test, les niveaux de dose et les conditions environnementales pour les animaux soumis aux tests. Il fournit en outre des instructions sur la collecte, l’interprétation et la communication des données. Cette déclaration a pour objectif d’harmoniser toutes les demandes portant sur des OGM soumises à l’Autorité.

L’EFSA recommande en outre de continuer à développer les protocoles et méthodologies expérimentales des études alimentaires sur 90 jours dans le cadre de l’évaluation des risques associés aux OGM.

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