Tipo:
Scientific Opinion
La nanotecnología es un campo de las ciencias y tecnologías aplicadas orientado al control de la materia a escala atómica y molecular, normalmente por debajo de los 100 nanómetros. Los nanomateriales pueden presentar propiedades físicas y químicas distintas de las que presentan las mismas sustancias a escala normal, como un aumento de la reactividad química debido al aumento del área superficial.
Las nanotecnologías permiten controlar los ingredientes alimentarios a nivel molecular. Los productos nanotecnológicos podrían tener una repercusión muy importante en el futuro en el sector de la alimentación humana y animal y podrían ofrecer ventajas a la industria y al consumidor, aunque es necesario tener en cuenta los posibles riesgos. Diversas empresas e instituciones de todo el mundo están investigando y desarrollando aplicaciones en campos como el tratamiento de las propiedades mecánicas y sensoriales de los alimentos –para lograr, por ejemplo, un cambio de sabor o textura– y la modificación del valor nutricional. La nanotecnología también puede utilizarse en los envases de alimentos para garantizar, por ejemplo, una mejor protección o para detectar el grado de frescura de los alimentos. Las propiedades y características específicas de los nanomateriales deben tenerse en cuenta en relación con cualquier posible riesgo para la salud.
Últimos datos
Dos nuevos documentos de orientación del Comité Científico de la EFSA ayudarán a aclarar la manera en que los científicos de la EFSA abordan la evaluación de los nanomateriales en la cadena alimentaria humana y animal:
- Guidance on risk assessment of nanomaterials in the food and feed chain: animal and human health proporcionan una hoja de ruta para desarrollarla progresivamente y ayudar a la evaluación de los nanomateriales.
- Guidance on technical requirements for regulated food and feed product applications to establish the presence of small particles including nanoparticles se refieren a materiales convencionales que contienen una fracción de partículas pequeñas pero no se ajustan a la definición de nanomateriales artificiales (véase más adelante).
Los dos documentos también establecen requisitos de información y datos para los solicitantes que presenten materiales para su evaluación como parte de los procedimientos de autorización de comercialización de la UE, por ejemplo para su uso como aditivos alimentarios o materiales en contacto con los alimentos.
Actividades
El Comité Científico de la EFSA ofrece asesoramiento científico sobre cómo evaluar las aplicaciones de los operadores alimentarios para utilizar nanomateriales (artificiales) en aditivos alimentarios, enzimas, aromatizantes, materiales en contacto con alimentos, nuevos alimentos, complementos alimenticios, aditivos para piensos y plaguicidas. El trabajo tiene en cuenta el riesgo que podrían presentar para la salud humana los nanomateriales y nanopartículas presentes en la cadena alimentaria. En el futuro, este asesoramiento se ampliará a la evaluación de los efectos medioambientales de las nanopartículas.
Las Comisiones Técnicas Científicas de la EFSA analizarán este asesoramiento del Comité Científico en sus evaluaciones de la seguridad de nanomateriales concretos en el ámbito, por ejemplo, de los aditivos alimentarios, los nuevos alimentos y los materiales en contacto con los alimentos.
Este asesoramiento también lo tendrá en cuenta la EFSA’s Nano Network, que fomenta la cooperación y la creación de redes entre la EFSA y los Estados miembros en materia de nanociencia y nanotecnología en relación con las evaluaciones del riesgo para la seguridad de los alimentos y los piensos. La Red facilita el intercambio de información y conocimientos especializados, refuerza el diálogo y fomenta el entendimiento mutuo de los principios de evaluación del riesgo entre la EFSA y los Estados miembros. Publicamos un informe anual de las actividades de la Red.
Hitos
2021 La EFSA celebra un coloquio científico sobre «Un enfoque coordinado para evaluar los riesgos para la salud humana de los microplásticos y los nanoplásticos en los alimentos».
2020 La EFSA publica un informe externo sobre las orientaciones existentes y otras fuentes publicadas relacionadas con la evaluación del riesgo medioambiental de los nanomateriales. El informe servirá de base para futuros documentos de orientación de la EFSA sobre la evaluación de los riesgos medioambientales derivados de la aplicación de la nanociencia y la nanotecnología en la cadena alimentaria humana y animal.
2020 La EFSA solicita opiniones acerca del proyecto de orientación técnica sobre los requisitos técnicos en relación con las aplicaciones reguladas de alimentos y piensos para establecer la presencia de pequeñas partículas, incluidas las nanopartículas.
2018 Nueva orientación sobre la evaluación de la seguridad humana y animal en relación con las aplicaciones de nanociencia y nanotecnología. Ofrece consejos prácticos sobre los ensayos y métodos que deben aplicarse.
2016 Los científicos de la EFSA ofrecen una visión general del estado de la ciencia en materia de microplásticos y nanoplásticos como contaminantes en los alimentos.
2011 En un documento de orientación se explica el modo en que los expertos de la EFSA deben evaluar los riesgos potenciales derivados de determinados usos de la nanotecnología aplicada a los alimentos.
2010 El Foro Consultivo de la EFSA crea la Nano Network para desarrollar la cooperación y el establecimiento de redes con los Estados miembros en materia de nanociencia.
2009 El Comité Científico de la EFSA publica un dictamen científico sobre nanociencia y nanotecnologías en relación con la seguridad de los alimentos y los piensos.
Papel
Desde 2006, la EFSA efectúa un seguimiento de los avances en nanotecnología dentro de su ámbito de competencias –ofreciendo asesoramiento científico y asistencia técnica independientes a los gestores del riesgo–, lo que incluye el análisis de la situación actual de los conocimientos y los últimos avances en nanotecnología en relación con los alimentos y los piensos.
Marco de la UE
La Unión Europea está adoptando un enfoque integrado, seguro y responsable en cuanto al desarrollo de las nanotecnologías. Esto incluye:
- La creación del Observatorio de Nanomateriales de la Unión Europea (EUON), que, entre otras cosas, supervisa las cuestiones de seguridad y entabla un diálogo con las autoridades nacionales, las partes interesadas y la ciudadanía.
- La revisión y adaptación de la legislación de la UE, por ejemplo la Recomendación de la Comisión relativa a la definición de nanomaterial.
- Nanotecnología – Comisión Europea, DG Sanidad y Consumidores.
- Temas de investigación: nanotecnología – Centro Común de Investigación
Preguntas frecuentes
¿Qué son las nanotecnologías?
Las nanotecnologías conllevan, entre otras cosas, el uso en la cadena alimentaria humana y animal de sustancias de tamaño muy pequeño. Un nanómetro (nm) es la millonésima parte de un metro (el término proviene de la palabra griega «nanos», enano). Por lo general, se considera que las sustancias químicas tienen un tamaño «nano» si este es de aproximadamente 100 nm o menor.
¿Por qué se utilizan sustancias de tamaño «nano»?
Las sustancias químicas muy pequeñas pueden presentar propiedades distintas de las de sus versiones de mayor tamaño. Ello puede ofrecer oportunidades para la fabricación de productos, como medicamentos, cosméticos y alimentos, que podrían comportarse de forma distinta y conveniente. Sin embargo, este comportamiento modificado frente a las sustancias químicas de mayor tamaño también podría suponer un aumento de los posibles riesgos.
¿Cómo se utilizan las nanotecnologías?
Las nanotecnologías tienen diversos usos reales o potenciales. Por ejemplo, existen protectores solares que hacen uso de sustancias químicas que, a un tamaño «nano», vuelven transparente el protector, en lugar de opaco, sin que por ello deje de bloquear los rayos UV. En el ámbito de los alimentos, podrían utilizarse sustancias químicas de tamaño nanométrico para mejorar el envasado de los alimentos o incrementar el valor nutricional de un producto.
¿Por qué interviene la EFSA?
Porque las sustancias químicas de tamaño «nano» podrían plantear riesgos ligados a las características y propiedades que no se observan en las versiones de sustancias químicas de tamaño más grande. Aunque el uso de productos químicos de tamaño «nano» ofrece aplicaciones potencialmente útiles y ciertas ventajas, deben considerarse los posibles riesgos. Este es el papel que desempeña la EFSA en relación con la cadena alimentaria. La EFSA ofrece asesoramiento científico independiente a los gestores del riesgo europeos para ayudarles a decidir las medidas adecuadas para proteger al consumidor.
¿Existe actualmente algún producto alimenticio que utilice sustancias de tamaño «nano»?
La autorización de los productos comercializados en Europa es responsabilidad de la CE y de los Estados miembros. La EFSA no está en condiciones de saber qué productos se ofrecen en el mercado, ya que no le compete, aunque sí existe la tecnología para ciertas aplicaciones y es posible que haya productos procedentes de terceros países que puedan contener sustancias de tamaño «nano» en el propio producto o en su envase.
¿Existe un marco reglamentario para la nanotecnología?
El Reglamento no es competencia de la EFSA, que proporciona asesoramiento científico independiente a los gestores del riesgo. Incumbe a los gestores del riesgo considerar las medidas adecuadas y evaluar la legislación vigente a la luz de los dictámenes de la EFSA. Información de la CE sobre los aspectos reglamentarios de los nanomateriales.