Pasar al contenido principal

Margen de exposición

El margen de exposición (ME) es una herramienta utilizada por los evaluadores del riesgo para examinar posibles problemas de seguridad derivados de la presencia en los alimentos y los piensos de sustancias genotóxicas (que pueden dañar el ADN) y carcinógenas.

El ME es un cociente de dos factores que evalúa, para una población dada, la dosis con la que se observa por primera vez un efecto adverso leve pero mensurable y el nivel de exposición a la sustancia considerada.

Preguntas frecuentes

1. ¿Qué es el método del margen de exposición (ME) y cómo se aplica?

Los evaluadores del riesgo utilizan el ME para examinar posibles problemas de seguridad derivados de la presencia en los alimentos y los piensos de sustancias genotóxicas (que pueden dañar el ADN, el material genético de las células) y carcinógenas. El ME es un cociente de dos factores que evalúa, para una población dada, la dosis con la que se observa por primera vez un efecto adverso leve pero mensurable y el nivel de exposición a la sustancia considerada.

Los evaluadores del riesgo de la EFSA aplican el método del ME para examinar posibles problemas de seguridad derivados de la presencia en los alimentos y piensos de sustancias genotóxicas y carcinógenas. La presencia de sustancias genotóxicas y carcinógenas en alimentos y piensos, aunque no sea deseable, podría deberse a la contaminación ambiental o a procesos de fabricación.

El ME no se emplea para evaluar la seguridad de sustancias reguladas añadidas deliberadamente a la cadena alimentaria (por ejemplo, aditivos alimentarios o para piensos o materiales en contacto con los alimentos). Sin embargo, el Comité Científico de la EFSA indicó, en una declaración publicada en marzo de 2012, que tal método podría ser útil en la evaluación de la seguridad de cualquier impureza genotóxica y carcinógena presente en dichas sustancias en concentraciones muy bajas. De este modo, el uso del ME puede ayudar a los gestores del riesgo a definir las posibles medidas necesarias para mantener la exposición a tales sustancias en el nivel más bajo posible.

El Comité Científico de la EFSA publicó en octubre de 2005 un primer dictamen en el que recomendaba el uso del método del ME para evaluar la seguridad de los contaminantes genotóxicos y carcinógenos.

2. ¿Desarrolló la EFSA el método del margen de exposición (ME) junto a algún grupo que contara con el apoyo del sector?

No. El método desarrollado por la EFSA para la aplicación del ME fue obra de su Comité Científico, compuesto por científicos muy experimentados de toda Europa, que han publicado numerosos trabajos de índole científica y se hallan en una posición óptima para examinar nuevas metodologías de evaluación del riesgo.

Hace más de diez años, antes de la creación de la EFSA, varios grupos y organismos consultivos internacionales habían comenzado ya a examinar diversos métodos pertinentes para la evaluación de los posibles riesgos asociados a la presencia en alimentos y piensos de sustancias genotóxicas y carcinógenas, entre los que se incluía el margen de exposición. Entre estos grupos se encontraba el Comité Científico de la Alimentación Humana de la Comisión Europea (SCF), precursor de la EFSA.

Antes de transferir sus cometidos a la EFSA en 2002, el SCF había comenzado ya a trabajar en el desarrollo de metodologías para perfeccionar el asesoramiento general que se proporcionaba entonces a los gestores del riesgo en relación con la exposición a sustancias genotóxicas y carcinógenas. Los científicos suelen recomendar a los gestores del riesgo que reduzcan la exposición a tales sustancias a un nivel tan bajo como sea razonablemente posible (lo que se conoce como principio «ALARA», por sus siglas en inglés).

En 2004, la EFSA solicitó a su Comité Científico que propusiera un método armonizado para la evaluación del riesgo de sustancias que poseen propiedades genotóxicas y carcinógenas. En su dictamen publicado en octubre de 2005, el Comité Científico recomendó utilizar el método del ME.

En noviembre de 2005, la EFSA y la Organización Mundial de la Salud (OMS) organizaron una conferencia para debatir las posibles estrategias de evaluación del riesgo de estas sustancias, cómo pueden interpretarse las diversas estrategias y si estas satisfacen las necesidades de los gestores del riesgo. La conferencia contó con la asistencia de científicos de toda Europa, incluidos varios expertos científicos procedente de la delegación europea del ILSI. La EFSA, el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) y el ILSI Europa presentaron documentos de debate en los que se describían estrategias para evaluar los posibles riesgos asociados a la presencia en los alimentos de sustancias genotóxicas y carcinógenas. En estos documentos se examinaron datos científicos similares y se extrajeron conclusiones generales similares en el sentido de que el método del ME constituía una opción útil y pragmática para la evaluación del riesgo de sustancias genotóxicas y carcinógenas y que aquel podía mejorar el asesoramiento proporcionado a los gestores del riesgo.