Declaraciones de propiedades saludables «funcionales genéricas» con arreglo al artículo 13
Las declaraciones de propiedades saludables «funcionales genéricas» con arreglo al artículo 13, artículo 1, del Reglamento relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos se refieren a la función de un nutriente Elemento o compuesto necesario para el crecimiento normal, el desarrollo y el mantenimiento de la salud. El cuerpo no puede producir los nutrientes esenciales y, por tanto, deben obtenerse a través de la alimentación. o una sustancia en el crecimiento, al desarrollo y las funciones corporales, a las funciones psicológicas y comportamentales, al adelgazamiento, al control de peso, a un aumento de la sensación de saciedad o a la reducción del aporte energético de la dieta. Estas declaraciones no incluyen las relacionadas con el desarrollo o la salud infantil o la reducción del riesgo de enfermedad.
La evaluación científica de la EFSA ayuda a garantizar que las declaraciones recogidas en el etiquetado y la publicidad de los alimentos y referidas a la nutrición Ciencia que estudia la forma en la que la alimentación responde a las necesidades de sustento del organismo. y la salud sean significativas y exactas y, por tanto, puedan ayudar a los consumidores a elegir opciones nutricionales saludables.
La EFSA finalizó la evaluación de las declaraciones de propiedades saludables «funcionales genéricas» priorizadas por la Comisión a finales de junio de 2011 y ha publicado 341 dictámenes que ofrecen asesoramiento científico sobre 2 758 de tales declaraciones de propiedades saludables de «función genérica». Estas se extrajeron de una lista de 4 637 declaraciones transmitida a la EFSA por la Comisión Europea entre julio de 2008 y marzo de 2010, mes en que la Autoridad recibió las últimas 452 declaraciones para su evaluación.
La lista final actualizada de 4 637 declaraciones fue el resultado de un proceso de consolidación llevado a cabo por la Comisión, tras examinar más de 44 000 declaraciones presentadas por los Estados miembros. La lista completa se publicó en el sitio web de la EFSA en mayo de 2010, en forma de base de datos de Access.
La Comisión y los Estados miembros convinieron en que un número limitado de declaraciones de propiedades saludables «funcionales genéricas» sería apto para una evaluación ulterior por parte de la EFSA. Estas declaraciones incluyen las relacionadas con microorganismos que la Comisión Técnica consideró en un inicio insuficientemente caracterizados y declaraciones con respecto a las que la Comisión Técnica NDA concluyó en su evaluación inicial que no había pruebas suficientes para establecer una relación de causa y efecto entre el consumo del alimento y el efecto declarado. En diciembre de 2012 se habían presentado a la EFSA, a través de la Comisión, 91 declaraciones (74 relativas a microorganismos y 17 correspondientes a la categoría de «justificación insuficiente») para su evaluación. Los primeros dictámenes relacionados con esta evaluación adicional se publicaron en junio de 2012.
- Antecedentes y términos de referencia (33,94 KB).
Lista de declaraciones presentadas a la EFSA
La lista de declaraciones presentadas a la EFSA para su evaluación puede encontrarse tanto en el Registro de preguntas como en la base de datos de Access.
Registro de preguntas
En el Registro de preguntas de la EFSA se ofrece una visión general del trabajo de la Autoridad acerca de la lista de declaraciones de propiedades saludables con arreglo al artículo 13, apartado 1, incluido el estado de evaluación, el número de pregunta y el plazo de evaluación de cada declaración. Toda la correspondencia pertinente entre la EFSA y la Comisión Europea puede consultarse en la parte inferior del apartado relativo al mandato específico (número de mandato: M-2008-1061).
Base de datos de declaraciones de propiedades saludables presentadas a la EFSA para su evaluación
La base de datos consolidada de declaraciones de propiedades saludables con arreglo al artículo 13, apartado 1, contiene las 4 637 solicitudes principales de declaraciones presentadas a la EFSA para su evaluación. En estas solicitudes principales de declaraciones de propiedades saludables se han agrupado alrededor de 10 500 declaraciones y relaciones de propiedades saludables En tales declaraciones y relaciones de propiedades saludables se describen los efectos similares de una sustancia en el organismo y se incluyen las condiciones de uso y la bibliografía que la EFSA tendrá que tener en cuenta en su evaluación científica.
Las 4 637 solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables principales también están disponibles en el Registro de preguntas.
La base de datos se actualiza periódicamente para incluir los dictámenes científicos publicados por la EFSA sobre declaraciones de propiedades saludables y para reflejar cualquier cambio en la lista elaborada por la Comisión. Estos cambios pueden incluir, por ejemplo, la retirada de declaraciones de propiedades saludables. Puede obtenerse más información sobre la base de datos de Access en el documento sobre el Modus Operandi de la EFSA (35,18 KB), en el que se describe el modo en que la Autoridad lleva a cabo su trabajo en relación con las declaraciones con arreglo al artículo 13.
Para consultar la base de datos, es preciso disponer del programa MS Access, versión 2003 o posterior.
Para abrir la base de datos:
- Haga clic con el botón derecho del ratón en el archivo zip y guárdelo.
- Haga doble clic en el archivo zip para descomprimirlo.
- Haga doble clic en el archivo «art13claims.mdb» para abrir y consultar la base de datos.
Base de datos de declaraciones de propiedades saludables presentadas a la EFSA para su evaluación (7,96 MB) (actualizada: julio de 2011).
Cómo evalúa la EFSA las declaraciones
Cribado de declaraciones
Antes de emprender la evaluación científica de las declaraciones de propiedades saludables en 2008, la EFSA examinó todas las declaraciones transmitidas por la Comisión Europea hasta ese momento, con el fin de diferenciar entre las que podían ser evaluadas por la Comisión Técnica y las que necesitaban más información. Con este fin, en octubre de 2008, los científicos de la EFSA acordaron aplicar seis criterios para garantizar un cribado exhaustivo y coherente de las solicitudes de declaraciones de propiedades saludables. El resultado de este cribado se indica en la base de datos de Access en relación con cada solicitud principal de autorización de declaraciones de propiedades saludables.
En enero de 2009, la EFSA remitió a la Comisión, para su aclaración, más de 2 000 declaraciones vagas, no descritas adecuadamente, cuyas condiciones de uso no se habían descrito o cuyo ámbito o relación en materia de propiedades saludables no estaban claros. En noviembre de 2009, la EFSA recibió información adicional de los Estados miembros.
Procedimientos para la evaluación de declaraciones
A la luz de la experiencia adquirida en la evaluación de las declaraciones de propiedades saludables, la Comisión Técnica NDA ofrece orientación a las partes interesadas a propósito de los requisitos científicos y los principios generales para la evaluación de las declaraciones de propiedades saludables.
Además, la EFSA ha combinado las referencias de unas 3 300 solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables en listas de referencia consolidadas. Debido a su gran número, la publicación de las referencias se ha dividido en cinco partes. Esta recopilación de referencias incluye todas las presentadas en relación con las solicitudes principales de autorización de declaraciones de propiedades saludables cuya evaluación prioritaria ha solicitado la Comisión a la EFSA.
Part 1: ID number 1 – 1000(6.53 MB)
Part 2: ID number 1001 – 2000(5.62 MB)
Part 3: ID number 2001 – 3000(2.16 MB)
Part 4: ID number 3001 – 4705(4.4 MB)
Part 5: Claims submitted for further assessment(568.56 KB)