Aditivos para piensos

Los aditivos para piensos son los productos utilizados en la alimentación animal para lograr un efecto en el propio pienso, en los animales, en los productos alimenticios obtenidos a partir de los animales que consumen el aditivo para piensos o en el medio ambiente. Por ejemplo, los aditivos para piensos se utilizan para realzar el sabor de los piensos, para satisfacer la necesidad de determinados nutrientes o para aumentar el rendimiento de los animales con buena salud. Se utilizan en la alimentación de animales destinados a la producción de alimentos y en alimentos para animales de compañía.

Los aditivos para piensos incluyen los siguientes:

• Aditivos tecnológicos, por ejemplo, conservantes, antioxidantes, emulsionantes, reguladores de la acidez, aditivos para ensilaje.
• Aditivos sensoriales: por ejemplo, aromas, colorantes.
• Aditivos nutritivos: por ejemplo vitaminas, aminoácidos, oligoelementos.
• Aditivos zootécnicos: por ejemplo, digestivos.
• Coccidiostatos e histomonostatos.

No se podrán comercializar aditivos para piensos a menos que hayan sido autorizados tras una evaluación científica realizada por la EFSA que demuestre que el aditivo no tiene efectos nocivos para la salud humana y animal ni para el medio ambiente.

Están autorizados por 10 años. Posteriormente, los solicitantes deben presentar una nueva solicitud que demuestre que el aditivo sigue siendo seguro en las condiciones de la autorización.

In this episode of EFSA’s Science on the Menu podcast, feed additives expert Joana Firmino explains how feed additives support animal nutrition, welfare and sustainability.

Papel de la EFSA

La EFSA facilita asesoramiento científico para apoyar el proceso de autorización de aditivos para piensos. Lleva a cabo una evaluación de cada nuevo aditivo presentado para su autorización, de cada nuevo uso de un aditivo para piensos autorizado o de la modificación o renovación de un aditivo autorizado.

Las empresas que desean comercializar un aditivo en la UE deben presentar una solicitud y un expediente técnico con información sobre el aditivo, sus condiciones de uso, los métodos de control y los datos que demuestren su seguridad y eficacia.

La Comisión FEEDAP de la EFSA revisa esta información y examina la eficacia y la seguridad del aditivo en términos de salud animal, salud humana y el medio ambiente. En paralelo, el Laboratorio de Referencia de la Unión Europea para Aditivos para Piensos evalúa los métodos analíticos utilizados para determinar la presencia del aditivo en el pienso y sus posibles residuos en los alimentos.

Si el dictamen de la EFSA es favorable, la Comisión Europea prepara un proyecto de reglamento para autorizar el aditivo. Posteriormente este es analizado y aprobado por los Estados miembros representados en el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos – Sección Alimentación Animal.

Las actividades de la EFSA no se limitan a la evaluación de los aditivos para piensos, sino que abarcan la colaboración entre comisiones y otros organismos análogos. Por ejemplo, en 2017 la EFSA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisaron las medidas adoptadas en la UE para reducir el uso de antimicrobianos en animales. Expertos de la EFSA procedentes de diferentes ámbitos científicos: piensos para animales, salud y bienestar de los animales y riesgos biológicos, colaboraron para elaborar dictámenes científicos. Otro ejemplo de colaboración entre las comisiones técnicas y las unidades de la EFSA es la actual evaluación de los niveles máximos de contaminación cruzada para 24 principios activos antimicrobianos en piensos no destinatarios en relación con el posible desarrollo de resistencia a los antimicrobianos y los efectos activadores del crecimiento.

La EFSA también presta apoyo técnico y científico a la Comisión Europea en relación con las actividades a nivel internacional, como el establecimiento de normas reglamentarias e internacionales, por ejemplo el Codex Alimentarius, Cooperación Internacional para la Convergencia de los Requisitos Técnicos para la Evaluación de los Ingredientes de los Piensos (CICF).

Marco de la UE

La legislación europea[MA1][CM2]  establece un marco para garantizar que los aditivos para piensos no supongan ningún riesgo para la salud humana o animal ni para el medio ambiente:

• Reglamento (CE) n.º 1831/2003 sobre aditivos destinados a la alimentación animal
• El Reglamento (CE) n.º 429/2008 establece las normas de aplicación del Reglamento (CE) n.º 1831/2003 en lo que respecta a la presentación, evaluación y aprobación de las solicitudes de aditivos para piensos
• Resumen de la Comisión Europea sobre el proceso de autorización de los aditivos para piensos

La legislación europea y los documentos de orientación de la EFSA detallan cómo elaborar los expedientes para su presentación, así como la información y los estudios necesarios para la evaluación.

La Comisión también ha creado el Registro de Aditivos para Piensos de la Unión Europea, que incluye la lista de todos los aditivos para piensos autorizados.

Para los solicitantes

La EFSA ha publicado documentos de orientación para ayudar a los solicitantes a presentar la información necesaria para sus evaluaciones de seguridad.

• Servicio de asistencia: Solicitudes de aditivos para piensos