Aditivos para piensos | European Food Safety Authority Pasar al contenido principal

Aditivos para piensos

Los aditivos para piensos son los productos utilizados en la alimentación animal para lograr un efecto en el propio pienso, en los animales, en los productos alimenticios obtenidos a partir de los animales que consumen el aditivo para piensos o en el medio ambiente. Por ejemplo, los aditivos para piensos se utilizan para realzar el sabor de los piensos, para satisfacer la necesidad de determinados nutrientes o para aumentar el rendimiento de los animales con buena salud.

Se utilizan en la alimentación de animales destinados a la producción de alimentos y en alimentos para animales de compañía.

Los aditivos para piensos incluyen los siguientes:

  • Aditivos tecnológicos, por ejemplo, conservantes, antioxidantes, emulsionantes, reguladores de la acidez, aditivos para ensilaje.
  • Aditivos sensoriales: por ejemplo, aromas, colorantes.
  • Aditivos nutritivos: por ejemplo vitaminas, aminoácidos, oligoelementos.
  • Aditivos zootécnicos: por ejemplo, digestivos.
  • Coccidiostatos e histomonostatos.

No se podrán comercializar aditivos para piensos a menos que hayan sido autorizados tras una evaluación científica realizada por la EFSA que demuestre que el aditivo no tiene efectos nocivos para la salud humana y animal ni para el medio ambiente.

Milestones

2021 EFSA publishes new guidance on the information applicants need to include in their dossiers for the renewal of the authorisation of feed additives.

2019 EFSA publishes Guidance on the assessment of the safety of feed additives for the environment. It specifies what kind of information and data applicants need to include in their dossiers to allow EFSA to assess the safety of the feed additive for the environment.

EFSA releases an upgrade of the Feed Additives Consumer Exposure calculator (FACE). This is a user-friendly tool for estimating chronic and acute dietary exposure to residues of feed additives and their metabolites present in food of animal origin.

2018 EFSA releases the Feed Additives maximum safe Concentration in feed for Target Species (FACTS) calculator. This is a tool for estimating the maximum safe concentration of feed additives in feed for the different animal categories and species.

EFSA publishes Guidance on the assessment of the efficacy of feed additives which establishes data requirements and provides information on the design and reporting of studies required the demonstration of efficacy.

EFSA publishes Guidance on the characterisation of microorganisms used as feed additives or as production organisms which sets the data requirements for the identification and characterisation of the microbial feed additives.

2017 EFSA publishes Guidance on the identity, characterisation and conditions of use of feed additives.

EFSA publishes Guidance on the assessment of the safety of feed additives for the target species.

EFSA publishes Guidance on the assessment of the safety of feed additives for the consumer, which includes the new consumer exposure model and tool (FACE).

2016 EFSA publishes the Revision of the currently authorised maximum copper content in complete feed. Experts propose a reduction in the maximum copper content in feed for piglets, cattle and dairy cows. The proposed levels would reduce the amount of copper released into the environment, which could potentially play a role in reducing antimicrobial resistance.

2014 EFSA publishes a scientific opinion on the potential reduction of the currently authorised maximum zinc content in complete feed. Experts propose a reduction of the maximum permitted content of zinc in feed for all animal species. They estimate that proposed levels would reduce the amount of zinc in manure released into the environment by about 20%.

Hitos

2021 La EFSA publica nuevas orientaciones sobre la información que los solicitantes deben incluir en sus expedientes para renovar las autorizaciones de aditivos para piensos.

2019 La EFSA publica un documento de orientación para evaluar la seguridad para el medio ambiente de los aditivos para piensos. En este se especifica qué tipo de información y datos deben incluir los solicitantes en sus expedientes para que la EFSA pueda evaluar la seguridad para el medio ambiente de los aditivos para piensos.

La EFSA lanza una actualización de la Calculadora de exposición a los residuos de los aditivos para piensos (FACE). Se trata de una herramienta fácil de usar para estimar la exposición dietética crónica y aguda a residuos de aditivos para piensos y sus metabolitos presentes en alimentos de origen animal.

2018 La EFSA lanza la Calculadora FACTS (Concentración máxima segura en los piensos para las especies objetivo) de los aditivos para piensos. Se trata de una herramienta para estimar la concentración máxima segura de aditivos para piensos en los piensos para las diferentes categorías y especies de animales.

La EFSA publica el documento de orientación sobre la evaluación de la eficacia de los aditivos para piensos que establece los requisitos en materia de datos y proporciona información sobre el diseño y la presentación de informes de los estudios requeridos para la demostración de la eficacia.

La EFSA publica el documento de orientación sobre la caracterización de los microorganismos utilizados como aditivos para piensos o como organismos de producción que establece los requisitos de datos para la identificación y la caracterización de los aditivos para piensos microbianos.

2017 La EFSA publica el documento de orientación sobre la identidad, la caracterización y las condiciones de uso de los aditivos para piensos.

La EFSA publica el documento de orientación sobre la evaluación de la seguridad de los aditivos para piensos para las especies objetivo.

La EFSA publica el documento de orientación sobre la evaluación de la seguridad de los aditivos para piensos para el consumidor, que incluye el nuevo modelo y herramienta de exposición del consumidor (FACE).

2016 La EFSA publica la Revisión del actual contenido máximo autorizado de cobre en el pienso completo. Los expertos proponen una reducción del contenido máximo de cobre en los piensos para lechones, bovinos y vacas lecheras. Los niveles propuestos reducirían la cantidad de cobre liberado en el medio ambiente, que podría contribuir a reducir la resistencia antimicrobiana.

2014 La EFSA publica un dictamen científico sobre la posible reducción del actual contenido máximo autorizado de zinc en el pienso completo. Los expertos proponen una reducción del contenido máximo permitido de zinc en los piensos para todas las especies animales. Estiman que los niveles propuestos reducirían la cantidad de zinc en el estiércol liberado al medio ambiente en aproximadamente un 20 %.

Papel de la EFSA

La EFSA facilita asesoramiento científico para apoyar el proceso de autorización de aditivos para piensos. Lleva a cabo una evaluación de cada nuevo aditivo presentado para su autorización, de cada nuevo uso de un aditivo para piensos autorizado o de la modificación o renovación de un aditivo autorizado.

Las empresas que desean comercializar un aditivo en la UE deben presentar una solicitud y un expediente técnico con información sobre el aditivo, sus condiciones de uso, los métodos de control y los datos que demuestren su seguridad y eficacia.

La Comisión FEEDAP de la EFSA revisa esta información y examina la eficacia y la seguridad del aditivo en términos de salud animal, salud humana y el medio ambiente. En paralelo, el Laboratorio de Referencia de la Unión Europea para Aditivos para Piensos evalúa los métodos analíticos utilizados para determinar la presencia del aditivo en el pienso y sus posibles residuos en los alimentos.

Si el dictamen de la EFSA es favorable, la Comisión Europea prepara un proyecto de reglamento para autorizar el aditivo. Posteriormente este es analizado y aprobado por los Estados miembros representados en el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos – Sección Alimentación Animal.

Las actividades de la EFSA no se limitan a la evaluación de los aditivos para piensos, sino que abarcan la colaboración entre comisiones y otros organismos análogos. Por ejemplo, en 2017 la EFSA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisaron las medidas adoptadas en la UE para reducir el uso de antimicrobianos en animales. Expertos de la EFSA procedentes de diferentes ámbitos científicos: piensos para animales, salud y bienestar de los animales y riesgos biológicos, colaboraron para elaborar dictámenes científicos. Otro ejemplo de colaboración entre las comisiones técnicas y las unidades de la EFSA es la actual evaluación de los niveles máximos de contaminación cruzada para 24 principios activos antimicrobianos en piensos no destinatarios en relación con el posible desarrollo de resistencia a los antimicrobianos y los efectos activadores del crecimiento.

La EFSA también presta apoyo técnico y científico a la Comisión Europea en relación con las actividades a nivel internacional, como el establecimiento de normas reglamentarias e internacionales, por ejemplo el Codex Alimentarius, Cooperación Internacional para la Convergencia de los Requisitos Técnicos para la Evaluación de los Ingredientes de los Piensos (CICF).

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