Evaluación de plaguicidas: Herramientas

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PRIMo: Modelo de ingesta de residuos de plaguicidas

En las evaluaciones de la seguridad de los límites máximos de residuos de plaguicidas (LMR) en la UE o en las propuestas de LMR, las exposiciones alimentarias crónicas y agudas de los consumidores a residuos de plaguicidas se calcula utilizando un modelo de cálculo desarrollado por la EFSA (Pesticide Residue Intake Model, PRIMo). El modelo se basa en las cifras nacionales de consumo de alimentos y los pesos unitarios facilitados por los Estados miembros y aplica metodologías de evaluación del riesgo acordadas internacionalmente para evaluar la exposición a corto plazo (aguda) y largo plazo (crónica) de los consumidores.

El modelo de cálculo fue desarrollado inicialmente por la EFSA para la evaluación del riesgo de LMR temporales.

Desde entonces, se han desarrollado versiones revisadas del modelo para calcular la exposición aguda y crónica de los consumidores, siendo la más reciente la tercera revisión de PRIMo, que estaba previsto empezara a utilizarse en nuevas solicitudes a partir del 1 de febrero de 2018. Se ofrece una descripción detallada de la herramienta en un documento de orientación.

Tras recibir las observaciones de los usuarios, se ha actualizado la herramienta de evaluación del riesgo a la versión 3.1 y se han introducido modificaciones de redacción y correcciones de los valores de entrada utilizados para el cálculo de las evaluaciones de la exposición. Se presenta un resumen de las modificaciones introducidas en un informe técnico

El nuevo modelo de PRIMo puede descargarse a continuación:

Versión anterior (utilizada en solicitudes presentadas antes del 1 de febrero de 2018):

Modelos de simulación FOCUS y FOCUS scenarios

FOCUS DG SANTE viene de «Forum for the co-ordination of pesticide fate models and their use» (Foro para la coordinación de los modelos de destino de plaguicidas y su uso). Con esta iniciativa, la Comisión Europea pretende armonizar el cálculo de las concentraciones ambientales previstas (PEC, por sus siglas en inglés) de sustancias activas de productos fitosanitarios en el marco de la Directiva 91/414/CEE de la UE. FOCUS se basa en la cooperación entre científicos de los organismos reguladores, el sector académico y la industria.
A través del enlace siguiente, puede obtener las versiones actualmente aprobadas de los modelos de simulación FOCUS y FOCUS scenarios, que se utilizan para calcular las concentraciones de productos fitosanitarios en aguas subterráneas y aguas superficiales en el proceso de revisión de la UE.

Herramienta de cálculo adjunta al documento de orientación sobre la exposición no alimentaria a plaguicidas

En el documento de orientación sobre la evaluación de la exposición de operarios, trabajadores, residentes y transeúntes a los plaguicidas se establece por primera vez una metodología armonizada. También se presenta una herramienta para calcular la exposición no alimentaria a plaguicidas en todos estos grupos.
A través del siguiente enlace puede consultar el documento de orientación y la herramienta de cálculo adjunta. La herramienta se basa en los datos disponibles para ayudar a los evaluadores de riesgos y a los solicitantes a llevar a cabo evaluaciones de exposición. Tras la introducción de los datos principales, la calculadora proporciona estimaciones en tiempo real de la exposición no alimentaria en condiciones de uso específicas para cada uno de los cuatro grupos de población.

Herramienta de cálculo adjunta al documento de orientación sobre la absorción cutánea

El documento de orientación sobre la evaluación de la absorción cutánea ayuda a los notificantes, los usuarios de las instalaciones de ensayo y las autoridades de los Estados miembros en aspectos críticos relacionados con la fijación de los valores de absorción cutánea que deben utilizarse en las evaluaciones del riesgo de sustancias activas en productos fitosanitarios. El documento de orientación, publicado originalmente en 2012, se revisó en 2017 sobre la base de los nuevos datos disponibles sobre la absorción cutánea in vitro en seres humanos referida a productos fitosanitarios. El Instituto Federal Alemán de Evaluación del Riesgo (BfR) de Alemania ha proporcionado una plantilla para respaldar los cálculos de la absorción cutánea a partir de estudios in vitro. La plantilla y un ejemplo práctico de su aplicación, publicados junto al documento de orientación como información de apoyo, también pueden descargarse a continuación.

Herramienta de cálculo anexa al documento de orientación sobre la evaluación del riesgo de los productos fitosanitarios en las abejas

El documento de orientación sobre la evaluación del riesgo de los productos fitosanitarios en las abejas ofrece orientaciones a los solicitantes y a las autoridades.  Recomienda la adopción de un esquema de evaluación del riesgo escalonado, que comprenda estudios sencillos y rentables de primer nivel y estudios más complejos de nivel superior en condiciones de campo. Cada nivel debe garantizar que se alcance el nivel de protección adecuado.

Junto con el documento de orientación relativo a las abejas, la EFSA ha desarrollado una herramienta para realizar los cálculos necesarios en la etapa de cribado y en el primer nivel.