PLS: Vaccinazione del pollame contro l’influenza aviaria ad alta patogenicità – parte 2. Misure di sorveglianza e mitigazione

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Contesto del parere scientifico

  • Negli ultimi anni l’Unione europea (UE) ha registrato un’epidemia di influenza aviaria ad alta patogenicità (HPAI) nei volatili selvatici e domestici. 
  • Per prevenire e controllare la diffusione dell’HPAI, in aggiunta alle misure già attuate (ad esempio sorveglianza, biosicurezza e individuazione precoce), può essere presa in considerazione la vaccinazione.
  • Secondo la legislazione dell’UE, dopo la vaccinazione è necessaria una sorveglianza rafforzata del pollame vaccinato per individuare precocemente eventuali focolai potenziali del virus HPAI e per dimostrare che l’HPAI non è presente nelle zone sottoposte a vaccinazione. 

Che cosa è stato chiesto di fare all’EFSA?

  • La Commissione europea ha chiesto all’EFSA di fornire una panoramica dei vaccini disponibili contro l’HPAI e della loro efficacia contro i virus in circolazione nonché una valutazione dei vari programmi di vaccinazione per orientare le decisioni sulle possibili strategie in tale ambito. Questi temi sono stati affrontati nel primo parere scientifico dell’EFSA sulla vaccinazione contro l’HPAI.
  • All’EFSA è stato inoltre chiesto di valutare le strategie di sorveglianza per l’individuazione precoce del virus HPAI, di dimostrare l’assenza di HPAI durante la vaccinazione di emergenza e preventiva, nonché le restrizioni e le misure di mitigazione del rischio nelle zone e negli allevamenti sottoposti a vaccinazione. Il secondo parere scientifico si occupa di questo aspetto.

In che modo l’EFSA ha svolto questo compito?

  • L’EFSA ha pubblicato il suo primo parere scientifico sulla vaccinazione HPAI nell’ottobre 2023: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8271
  • Nel secondo parere scientifico sono state raccolte informazioni sulle strategie di sorveglianza dal quadro giuridico del regolamento delegato (UE) 2023/361 e sono state prese in considerazione alternative per ogni scenario di vaccinazione (di emergenza e preventiva). Sono state prese in considerazione anche le raccomandazioni dell’Organizzazione mondiale per la salute animale (WOAH). Gli attributi chiave e gli indicatori di prestazione sono stati definiti in base all’obiettivo della sorveglianza.
  • Sono stati descritti i diversi test diagnostici che possono essere utilizzati nell’ambito della sorveglianza del virus HPAI ed è stata fornita una valutazione qualitativa per fornire un’indicazione dei metodi diagnostici appropriati adattati agli obiettivi della sorveglianza e al tipo di campione.
  • L’EFSA ha utilizzato dati sierologici derivanti da esperimenti condotti su anatre, tacchini e polli da parte dei laboratori nazionali di riferimento per l’influenza aviaria. Tali dati sono stati analizzati per aiutare gli Stati membri a monitorare l’immunità indotta dai vaccini e distinguere tra volatili vaccinati e volatili infettati da HPAI, sulla base della loro risposta immunitaria. 
  • L’efficacia delle strategie di sorveglianza è stata valutata mediante modellazione matematica. 
  • I dati utilizzati sono stati ricavati da quattro fonti:
    • primo parere scientifico dell’EFSA;
    • introduzione primaria di HPAI nel pollame nei Paesi Bassi; 
    • sierologia da prove sperimentali in Belgio, Francia, Italia e Paesi Bassi; 
    • mortalità del pollame in Francia e nei Paesi Bassi.

Quali sono stati i limiti/le aree di incertezza?

  • Gli studi sul campo per quanto riguarda l’efficacia dei diversi schemi di sorveglianza da applicare dopo la vaccinazione per l’individuazione precoce del virus HPAI e per dimostrare l’assenza di malattia sono insufficienti. 
  • Sussistono incertezze nelle valutazioni delle strategie di sorveglianza a livello di allevamento e di area a causa dell’uso di valori (reali o presunti) ricavati da studi pubblicati in precedenza che potrebbero non essere rappresentativi di tutti gli scenari e dei sistemi di produzione del pollame in Europa.

Quali sono stati i risultati e le relative implicazioni?

Risultati

  • Sono state fornite chiare indicazioni sull’efficacia di diverse strategie di sorveglianza per i due scenari di vaccinazione (di emergenza e preventiva) per specie di pollame (gallina ovaiola, tacchino e anatra), specificando il numero di volatili da testare, il metodo diagnostico da selezionare e l’intervallo di campionamento.
  • Sono state fornite una valutazione delle misure di restrizione e mitigazione, nonché proposte di strategie di analisi alternative per consentire una movimentazione sicura dei volatili vaccinati. 
  • Sono state formulate raccomandazioni per futuri studi scientifici al fine di colmare le lacune sul piano delle conoscenze.

Implicazioni

  • La consulenza scientifica dell’EFSA sulle strategie di sorveglianza dell’HPAI e sulle misure di mitigazione del rischio orienterà i responsabili politici e i gestori del rischio degli Stati membri dell’UE in merito alle potenziali strategie di sorveglianza da attuare nelle zone sottoposte a vaccinazione per l’individuazione precoce dei focolai di HPAI e per dimostrare l’indennità dalla malattia.
  • La valutazione delle restrizioni e delle misure di mitigazione del rischio consentirà la movimentazione sicura del pollame vaccinato.

Quali sono le raccomandazioni principali?

Diverse combinazioni di tipo di analisi, tipo di campione, dimensione del campione e intervallo di campionamento tra le diverse specie di pollame hanno creato una serie di opzioni di sorveglianza attiva efficaci per l’individuazione precoce dei focolai di HPAI durante la vaccinazione di emergenza e per dimostrare l’indennità dalla malattia dopo la vaccinazione preventiva. La strategia di sorveglianza dovrebbe essere selezionata in base alle circostanze e alle risorse specifiche del Paese. 

Relativamente alla sorveglianza attiva per l’individuazione precoce di focolai di HPAI in allevamenti vaccinati durante la vaccinazione di emergenza:

  • per le galline ovaiole, le anatre e i tacchini sono state individuate opzioni efficaci basate sull’analisi molecolare dei volatili morti a un determinato intervallo di campionamento;
  • soltanto per le anatre, l’esame molecolare e sierologico dei volatili vivi si è rivelato una strategia di sorveglianza efficace.

Affinchè la sorveglianza attiva dimostri l’indennità dalla malattia nelle zone sottoposte a vaccinazione dopo la vaccinazione preventiva: 

  • per le galline ovaiole, le anatre e i tacchini, sono state individuate opzioni efficaci basate sull’analisi molecolare dei volatili morti, con variazioni negli intervalli di campionamento e nelle proporzioni dei branchi vaccinati (100 %, 50 % e 25 %).

La sorveglianza passiva negli allevamenti non vaccinati in zone sottoposte a vaccinazione è sempre raccomandata per aumentare la sensibilità complessiva della sorveglianza. Durante la vaccinazione, la sorveglianza passiva si applica anche ai branchi vaccinati se, per esempio, si osserva un aumento insolito della mortalità tra due operazioni di campionamento consecutive.

Glossario

Sorveglianza attiva: sforzi per rilevare la malattia attraverso attività avviate secondo un protocollo definito.

Galline ovaiole: galline femmine allevate e mantenute per la deposizione di uova.

Vaccinazione di emergenza: vaccinazione del pollame nelle zone intorno a un focolaio di HPAI.

Sorveglianza passiva: segnalazione alle autorità sanitarie di casi sospetti sollevati da un aumento della mortalità, altri segni di malattie gravi o tassi di produzione significativamente ridotti.  

Vaccinazione preventiva: vaccinazione del pollame in zone in cui non è in corso un’infezione da HPAI.

Clausola di esclusione della responsabilità

  • La presente sintesi in linguaggio chiaro è una comunicazione semplificata del parere dell’EFSA dal titolo Vaccinazione del pollame contro l’influenza aviaria ad alta patogenicità – parte 2. Misure di sorveglianza e mitigazione. Il parere scientifico integrale dell’EFSA è disponibile qui.
  • Le sintesi in linguaggio chiaro sono intese a migliorare la trasparenza e a informare le parti interessate in merito al lavoro svolto dall’EFSA su un determinato argomento presentando un sunto dei principali risultati in un linguaggio semplificato.

Riferimento

Vaccinazione del pollame contro l’influenza aviaria ad alta patogenicità – parte 2 Misure di sorveglianza e mitigazione. DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8755