Un aggiornamento su come l'EFSA valuta la genotossicità
L'EFSA ha pubblicato un aggiornamento sulle modalità con cui analizza la genotossicità Capacità di una sostanza di danneggiare il DNA delle cellule potenziale nella valutazione di sostanze presenti in alimenti e mangimi.
Il presidente del comitato scientifico dell'EFSA, prof. Anthony Hardy, ha dichiarato: "Questo parere scientifico Documento scientifico che comprende: valutazioni del rischio su questioni scientifiche generiche; valutazioni di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto, una sostanza o un'indicazione; o l'esame di una valutazione del rischio fornisce raccomandazioni sull'adeguatezza di specifici test mirati a stabilire il potenziale di genotossicità delle sostanze. Fornisce inoltre consigli sull'uso dei dati in un approccio basato sul peso dell’evidenza per giungere a conclusioni circa la genotossicità e la possibilità o meno di stabilire livelli di sicurezza per le sostanze in esame".
Ha poi aggiunto: "Il parere migliora la chiarezza e la prevedibilità per i richiedenti che devono preparare fascicoli tecnici destinati alla valutazione dell’EFSA. Sarà inoltre un ausilio per i valutatori del rischio al momento di effettuare valutazioni sulla genotossicità e ai gestori del rischio al momento di decidere l'approvazione o la restrizione di sostanze nella catena alimentare".
Tre sono le questioni chiave affrontate nel parere:
- Uso del test di "Unscheduled DNA Molecola complessa a forma di catena che contiene il materiale genetico presente negli organismi viventi e in alcuni virus. Il DNA, abbreviazione di acido desossiribonucleico, è in grado di replicarsi e trasmette le istruzioni per formare tutte le proteine necessarie alla crescita e al mantenimento della vita Synthesis” (UDS) in relazione a valutazioni future o riesami.
- Valutazione dell'esposizione Una delle tappe fondamentali della valutazione del rischio: valutazione accurata degli individui, o delle cose, che sono stati esposti a un pericolo, cui segue una determinazione dei quantitativi interessati del midollo osseo nei test di genotossicità in vivo Metodo di ricerca che prevede la conduzione di esperimenti su singoli animali vivi o su popolazioni di animali vivi.
- Possibilità o meno di impostare livelli di sicurezza (valori guida basati sulla salute) sulla base dei dati disponibili.
L'EFSA ha indetto una consultazione pubblica sulla bozza del parere a metà del 2017, ottenendo una serie di commenti che hanno contribuito alla messa a punto del documento scientifico conclusivo. A breve sarà pubblicata una relazione sulla consultazione.
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