Valutazione della sicurezza delle impurità genotossiche e cancerogene: l’approccio del margine di esposizione
I valutatori del rischio dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) utilizzano l’approccio del margine di esposizione Strumento usato nella valutazione del rischio per valutare i timori in termini di sicurezza scaturiti dalla presenza di una sostanza potenzialmente tossica in alimenti o mangimi (MOE) per esaminare possibili timori per la sicurezza derivanti dalla presenza in alimenti e mangimi di sostanze che sono sia genotossiche (cioè che possono danneggiare il DNA Molecola complessa a forma di catena che contiene il materiale genetico presente negli organismi viventi e in alcuni virus. Il DNA, abbreviazione di acido desossiribonucleico, è in grado di replicarsi e trasmette le istruzioni per formare tutte le proteine necessarie alla crescita e al mantenimento della vita, il materiale genetico delle cellule) sia cancerogene. La presenza di sostanze che sono sia genotossiche sia cancerogene in alimenti e mangimi, anche se non auspicabile, potrebbe derivare da inquinamento ambientale o da processi produttivi. Il MOE Abbreviazione di “Margin of Exposure” (margine di esposizione), parametro usato nella valutazione del rischio per valutare i timori in termini di sicurezza scaturiti dalla presenza di una sostanza potenzialmente tossica in alimenti o mangimi. Il MOE è il rapporto tra due fattori: la quantità di sostanza alla quale un effetto avverso minimo ma misurabile viene osservato per la prima volta in una popolazione e il livello di esposizione alla sostanza in questione è il rapporto tra due fattori che per una data popolazione Comunità di persone, animali o piante della stessa specie valuta: la dose Esatto quantitativo di una sostanza (per esempio una sostanza chimica o un nutriente) somministrata, consumata o assorbita da un singolo organismo, popolazione o ecosistema a cui un effetto avverso Variazione dello stato di salute, della crescita, del comportamento o dello sviluppo di un organismo, che ne compromette la sopravvivenza o la capacità di svilupparsi o sopravvivere piccolo ma misurabile viene osservato la prima volta e il livello di esposizione Concentrazione o quantitativo di una particolare sostanza che viene assorbito da un individuo, una popolazione o un ecosistema con una specifica frequenza nell'arco di un determinato lasso di tempo alla sostanza in oggetto. Il MOE non viene utilizzato per valutare la sicurezza di sostanze soggette a regolamentazione deliberatamente aggiunte alla filiera alimentare (per esempio additivi alimentari e per mangimi o materiali a contatto con i prodotti alimentari). Il comitato scientifico dell’EFSA, però, ritiene che questo potrebbe essere utile nella valutazione delle impurità Qualsiasi organismo estraneo che può svilupparsi in un alimento o mangime in seguito a errori di fabbricazione, stoccaggio o trasporto genotossiche e cancerogene presenti in tali sostanze a livelli molto bassi. In questo modo l’utilizzo del MOE può contribuire a supportare i gestori del rischio nel definire eventuali azioni necessarie a mantenere l’esposizione a tali sostanze la più bassa possibile.
Grazie al miglioramento dei metodi di prova, un maggior numero di impurità può essere rilevato in additivi per alimenti e mangimi o in materiali a contatto con i prodotti alimentari. Tra gli esempi di tali impurità ci sono sia contaminanti inevitabili come gli inquinanti ambientali sia residui e sottoprodotti derivanti da processi produttivi. Poiché alcune di queste impurità possono essere sia genotossiche sia cancerogene, ai valutatori del rischio viene richiesto di esaminarne il possibile impatto sulla salute di esseri umani e animali.
Il MOE è uno strumento utilizzato dai valutatori del rischio per caratterizzare il rischio derivante dall’esposizione a sostanze genotossiche e cancerogene che possono essere presenti in alimenti o mangimi. Come tale, l’approccio MOE fornisce un’indicazione del grado di preoccupazione per la sicurezza rappresentato dalla presenza di una sostanza negli alimenti ma non quantifica il rischio in quanto tale. Specificamente, quando si utilizza questo approccio, i valutatori del rischio indicano se il MOE è ad alto rischio, a basso rischio o se non ha probabilità di dare adito a timori per la sicurezza. Inoltre i MOE devono essere esaminati caso per caso, tenendo conto allo stesso tempo sia del grado di preoccupazione per la sicurezza che di qualunque incertezza Concetto scientifico usato nell’ambito della valutazione del rischio per descrivere tutti i vari tipi di limiti nelle conoscenze disponibili al momento in cui si effettua la valutazione, in base alle risorse concordate. Tali limiti influiscono sulla probabilità dei possibili risultati della valutazione che ricavare il MOE comporti.
Nel suo parere del 2005, il comitato scientifico dell’EFSA ha espresso l’opinione che, in generale, un margine di esposizione pari o superiore a 10 000, se si basa sul ‘limite inferiore della dose di riferimento Dose minima di una determinata sostanza che rappresenta un chiaro rischio per la salute ma di lieve entità, di norma un cambiamento dell'ordine dell'1-10 % in uno specifico effetto tossico, come ad esempio la cancerogenicità’ (Benchmark-dose lower bound, BMDL) derivante da uno studio su animali, sarebbe a basso rischio da un punto di vista di salute pubblica. Il BMDL è un valore di riferimento derivato dalla dose di riferimento (BMD) che estende l'utilizzo di dati dose-risposta Rapporto tra il quantitativo di una sostanza cui è esposto un organismo, una popolazione o un ecosistema e il modo in cui esso/essa reagisce (per esempio, in termini di tossicità) rilevati da studi su animali sperimentali o da studi epidemiologici osservazionali per meglio caratterizzare e quantificare i rischi potenziali.
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