Evaluación del riesgo de las pequeñas especies organoarsénicas en los alimentos
Publicado:
Antecedentes de la evaluación de riesgos
- Los gestores de riesgos necesitan asesoramiento sobre la seguridad de los contaminantes alimentarios, como el arsénico, para establecer niveles máximos aceptables que puedan estar presentes en los alimentos sin causar efectos adversos para la salud.
- Las pequeñas especies organoarsénicas son compuestos que contienen grupos metílicos, pero no otros grupos orgánicos, unidos al arsénico. El ácido monometilarsónico V (MMA(V)) y el ácido dimetilarsónico V (DMA(V)) son los más abundantes de estos compuestos en los alimentos. Las concentraciones más altas se encuentran en el arroz, las algas y los alimentos marinos.
- En 2009, la Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) (Comisión Técnica CONTAM) evaluó los riesgos para la salud humana relacionados con la presencia de arsénico en los alimentos.
- Debido a la falta de datos en 2009, la EFSA sólo evaluó los riesgos del arsénico inorgánico, pero no pudo evaluar los riesgos de las pequeñas especies organoarsénicas ni de las especies organoarsénicas complejas, como la arsenobetaína, los arsenoazúcares o los arsenolípidos.
¿Qué se solicitó a la EFSA?
- La Comisión Europea (CE) solicitó a la EFSA que emitiera cuatro dictámenes científicos sobre el arsénico en los alimentos, teniendo en cuenta la nueva información científica disponible a partir de 2009, incluidos los nuevos estudios sobre los efectos tóxicos del arsénico inorgánico y orgánico.
- El primer dictamen, una evaluación actualizada del riesgo del arsénico inorgánico en los alimentos, se publicó en enero de 2024. La evaluación del riesgo de las pequeñas especies organoarsénicas se aborda en este segundo dictamen. Los dictámenes tercero y cuarto se finalizarán a principios de 2025 y abarcarán, respectivamente, la evaluación del riesgo de las especies organoarsénicas complejas y de la exposición combinada al arsénico inorgánico y orgánico.
¿Cómo ha llevado a cabo la EFSA esta labor?
- La EFSA encargó en primer lugar una búsqueda exhaustiva y una evaluación de la bibliografía pertinente. El informe de esta búsqueda (Licht et al., 2022) sirvió de punto de partida para el dictamen científico.
- Se realizaron búsquedas bibliográficas adicionales siguiendo los protocolos establecidos. Además, la exposición de los consumidores al MMA(V) y al DMA(V) se estimó sobre la base de los datos de consumo disponibles de la EFSA. Estos datos se combinaron con los datos de incidencia notificados a la EFSA y recogidos en la bibliografía.
- Un proyecto de dictamen fue objeto de consulta pública entre el 26 de marzo y el 7 de mayo de 2024 y se finalizó tras examinar las aportaciones recibidas de las partes interesadas.
¿Cuáles eran las limitaciones/incertidumbres?
- La evaluación del riesgo se limitó al MMA(V) y al DMA(V) debido a la insuficiencia de datos sobre otras pequeñas especies organoarsénicas. No obstante, estas dos son las formas predominantes de los pequeños compuestos organoarsénicos que se encuentran en los alimentos.
- Los datos sobre la toxicidad para el desarrollo, la toxicidad para la reproducción y la neurotoxicidad del MMA (V) y el DMA (V) eran incompletos y los mecanismos subyacentes a su genotoxicidad siguen sin estar claros. Por lo tanto, la Comisión Técnica concluyó que no es apropiado derivar valores orientativos basados en la salud y decidió aplicar un enfoque de margen de exposición (ME) para ambos compuestos.
¿Cuáles fueron los resultados y sus implicaciones?
Resultado general:
- El arroz y el pescado son los alimentos que más contribuyen a la exposición al MMA(V) y al DMA(V) en la dieta humana.
Resultado para MMA (V):
- Los estudios realizados en ratas pusieron de manifiesto que la exposición al MMA (V) a determinados niveles puede provocar una pérdida de peso debido a la diarrea, que se identificó como el efecto crítico para la salud. El punto de referencia (PR) para el MMA(V) se fijó en 18,2 mg por kg de peso corporal al día (equivalente a 9,7 mg de arsénico por kg de peso corporal al día). Se trata de una estimación conservadora de la dosis más baja que podría asociarse con un aumento de la pérdida de peso debido a la diarrea después de la exposición al MMA (V).
- En el caso de las sustancias que no son genotóxicas ni causan cáncer, se considera generalmente que un ME mínimo de 100 es motivo de baja preocupación para la salud humana. Sin embargo, teniendo en cuenta las incertidumbres adicionales en los datos, la Comisión Técnica aplicó un factor de seguridad 5 veces conservador al ME mínimo. Por consiguiente, el Grupo Especial llegó a la conclusión de que es poco probable que un margen de exposición (ME) de 500 o superior constituya un problema de salud para el MMA (V).
- En el caso del MMA (V), los ME estaban muy por encima de 500, tanto para los consumidores medios como para los grandes consumidores de todos los grupos de edad, por lo que no planteaban problemas de salud.
Resultados para DMA (V):
- Los estudios realizados en ratas revelaron que la exposición al DMA(V) a determinados niveles aumentaba la aparición de tumores en la vejiga urinaria, lo que se identificó como el efecto crítico para la salud. El PR para DMA (V) se fijó en 1,1 mg por kg de peso corporal al día (equivalente a 0,6 mg de arsénico por kg de peso corporal al día). Se trata de una estimación conservadora de la dosis más baja que podría asociarse a una mayor aparición de tumores de vejiga urinaria tras la exposición al DMA (V).
- Existen pruebas convincentes de que el DMA (V) provoca cáncer y la Comisión Técnica llegó a la conclusión de que es probable que sea genotóxico. Por consiguiente, siguiendo la recomendación del Comité Científico de la EFSA para sustancias genotóxicas y carcinógenas, la Comisión Técnica llegó a la conclusión de que es necesario un ME de 10,000 o superior para que sea improbable que el DMA (V) plantee un problema de salud.
- En el caso del DMA(V), los ME calculados fueron inferiores a 10.000 en muchos casos en todas las encuestas dietéticas y grupos de edad, en particular para algunos grupos de altos consumidores. La Comisión Técnica señaló que estos ME plantean problemas de salud.
Implicación:
- Los resultados del presente dictamen proporcionan a la CE una base científica para establecer potencialmente niveles máximos de MMA (V) y DMA (V) en los alimentos.
¿Cuáles son las principales recomendaciones?
Recomendaciones para la comunidad investigadora:
- Mejorar los métodos analíticos: desarrollar métodos analíticos robustos y validados para medir pequeñas especies organoarsénicas específicas en los alimentos y sus correspondientes formas que contienen azufre.
- Normalizar los materiales de referencia: desarrollar material de referencia certificado para garantizar la coherencia y la exactitud de las mediciones en todos los laboratorios.
Mantener una presentación de informes coherente: notificar a la EFSA los datos sobre las pequeñas especies organoarsénicas presentes en los alimentos como concentraciones de arsénico elemental para garantizar resultados comparables. - Recopilar datos de incidencia: continuar la recopilación de datos sobre pequeñas especies organoarsénicas en alimentos clave (por ejemplo, pescado y marisco, arroz), y recopilar datos en la leche materna y en una gama más amplia de alimentos (por ejemplo, preparados para lactantes, setas).
- Comprender los efectos sobre la salud humana: mejorar la comprensión de la absorción, la distribución, el metabolismo y la excreción de las pequeñas especies organoarsénicas en relación con la salud humana.
- Realizar estudios de toxicidad, genotoxicidad y modo de acción: Llevar a cabo nuevas investigaciones sobre los efectos de las pequeñas especies organoarsénicas en el desarrollo, la reproducción, el sistema nervioso, la genotoxicidad y los efectos en el organismo (modo de acción).
Glosario
Genotoxicidad: capacidad de una sustancia para dañar el ADN de las células.
Arsénico inorgánico: las formas inorgánicas de arsénico son compuestos que no contienen enlaces carbono-arsénico. Estas incluyen óxidos, cloruros, sulfuros, arsenitos y arsenatos, entre otros, y se producen de forma natural en suelos y aguas subterráneas o como resultado de la actividad humana.
Margen de exposición (ME): una herramienta utilizada en la evaluación de riesgos para analizar los problemas de seguridad derivados de la presencia de una sustancia potencialmente tóxica en los alimentos o piensos. El ME es el cociente del punto de referencia (la dosis a la que se observa por primera vez un efecto adverso leve pero mensurable) respecto al nivel de exposición a la sustancia en una población determinada.
Arsénico orgánico: las formas orgánicas de arsénico son compuestos que contienen enlaces carbono-arsénico. Entre ellos se incluyen los compuestos de arsénico metilado, la arsenobetaína, los arsenolípidos y los arsenoazúcares, entre otros, y se encuentran principalmente en el marisco y el medio marino.
Punto de referencia (PR): el punto definido de una relación dosis-respuesta experimental que denota un efecto crítico, que se utiliza para evaluar los riesgos potenciales de exposición a un peligro determinado. A menudo se utiliza para establecer un nivel de exposición seguro o aceptable.
Exención de responsabilidad
- Este resumen en lenguaje claro (PLS) es una comunicación simplificada del documento Risk assessment of small organoarsenic species in food («Evaluación del riesgo de las pequeñas especies organoarsénicas en los alimentos», documento disponible en inglés) de la EFSA. El dictamen científico completo de la EFSA puede consultarse aquí.
- La finalidad del resumen en lenguaje claro es mejorar la transparencia e informar a las partes interesadas sobre la labor de la EFSA en este ámbito mediante la presentación de un resumen en lenguaje claro con las principales conclusiones.
Referencia
Evaluación del riesgo de las pequeñas especies organoarsénicas en los alimentos.