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Reevaluaciones de aditivos alimentarios

Los aditivos alimentarios son sustancias añadidas intencionadamente a los alimentos con objeto de ejercer ciertas funciones tecnológicas, como dar color, endulzar o ayudar a conservar los alimentos.

En virtud de la legislación de la UE de 2008, debe reevaluarse la seguridad de todos los aditivos alimentarios cuyo uso estuviera autorizado en la UE antes del 20 de enero de 2009. El plazo para finalizar la reevaluación de todos los aditivos alimentarios es 2020, no obstante, dado el gran volumen de trabajo, es probable que el programa se prolongue más allá de esa fecha.

Últimos datos

A finales de 2019, nuestros expertos comenzaron a reevaluar los edulcorantes, que son el grupo final de aditivos alimentarios autorizados cuya reevaluación deberá haber concluido en 2020. Antes de empezar, desarrollamos «protocolos científicos» para definir con antelación cómo evaluar su toxicidad y la exposición de los consumidores. Efectuamos consultas públicas sobre los protocolos y celebramos una reunión pública abierta para debatir el programa de trabajo.

Convocatorias de presentación de datos

Para que las reevaluaciones sean eficaces, es fundamental que la EFSA reciba datos científicos (por ejemplo, sobre propiedades químicas y biológicas, estudios toxicológicos y niveles en los alimentos) facilitados por fabricantes de aditivos, elaboradores de productos alimenticios y otras fuentes. A pesar de que, desde 2006, se han organizado varias convocatorias generales y específicas de presentación de datos sobre aditivos alimentarios, los datos relativos a las sustancias utilizadas como aditivos alimentarios siguen siendo escasos. La EFSA ha instado a los productores y usuarios de aditivos alimentarios a que faciliten toda la información disponible para la evaluación de la seguridad de tales aditivos alimentarios, con el fin de proteger adecuadamente a los consumidores.

Función

La Comisión Técnica de Aditivos y Aromas Alimentarios de la EFSA (FAF) es la encargada de la reevaluación de los aditivos alimentarios autorizados. La Comisión Técnica examina todos los datos científicos pertinentes sobre el aditivo, incluida la evaluación científica original, aparte de los datos obtenidos a través de la consulta de la bibliografía disponible y de la información obtenida consiguientemente a las convocatorias de presentación de datos. La EFSA también puede organizar otras convocatorias de presentación de datos más específicas para completar una evaluación.

Programa de reevaluación

Los expertos de la EFSA establecieron los siguientes criterios para programar la reevaluación de los distintos tipos de aditivos:

  • las prioridades establecidas en el programa de reevaluación del Reglamento (UE) n.° 257/2010;
  • la disponibilidad, desde la última evaluación, de nuevos datos científicos o de información técnica que puedan influir en la evaluación de la seguridad de un aditivo alimentario;
  • el tiempo transcurrido desde la última evaluación de un aditivo alimentario por parte del antiguo Comité Científico de la Alimentación Humana (SCF) de la Comisión Europea o de la EFSA;
  • los casos en los que el SCF no pudo establecer una ingesta diaria admisible (IDA) o estableció una IDA temporal o en los que no estaba clara la base de la IDA establecida por el SCF.

Fechas destacadas

2019: se actualiza la Reevaluación de aditivos alimentarios: programa de trabajo provisional para 2019.

2019: la EFSA publica nuevas directrices sobre los fosfatos

2017: la EFSA revisa la seguridad de los glutamatos

2016: las dos últimas reevaluaciones de colorantes alimentarios completan este programa principal. En total, la EFSA reevalúa 41 colorantes alimentarios.

2014: se incluye en el programa de reevaluación una declaración sobre el marco conceptual aplicable a las evaluaciones del riesgo de determinados aditivos alimentarios.

2013: se completa la reevaluación del edulcorante aspartamo llevada a cabo a petición de la Comisión Europea.

2012: se adopta la Estrategia de reevaluación de aditivos alimentarios sobre la base del calendario establecido por la Comisión Europea en el Reglamento (UE) n.° 257/2010.

Marco de la UE

De conformidad con el Reglamento (CE) n.° 1333/2008, la EFSA deberá haber reevaluado en 2020 todos los aditivos alimentarios que se autorizaron para su uso en la UE antes del 20 de enero de 2009.

El Reglamento (UE) n.° 257/2010 establece un programa para la reevaluación de los aditivos alimentarios autorizados, cuyos detalles se recogen en el anexo II. Los plazos para las reevaluaciones varían según el grupo (véase el cuadro siguiente). Los plazos podrán modificarse en caso de que surja un problema de seguridad con un aditivo alimentario concreto o de que se disponga de nuevos datos científicos que requieran un examen adicional antes del plazo acordado.

Plazos de la UE para la reevaluación de determinados aditivos alimentarios (Reglamento (UE) n.° 257/2010).

Plazos

Aditivos alimentarios

Situación

15 de abril de 2010

Colorantes alimentarios 1: E 123, E 151, E 154, E 155, E 180

Finalizada

31 de diciembre de 2010

Colorantes alimentarios 2: E 100, E 127, E 131, E 132, E 133, E 142, E 150a, E 150b, E 150c, E 150d, E 161b, E 161g, E 170

Finalizada

31 de diciembre de 2015

Colorantes alimentarios 3: E 101, E 120, E 140, E 141, E 153, E 160a, E 160b, E 160c, E 160e, E 160f, E 162, E 163, E 171, E 172, E 174, E 175

Finalizada

31 de diciembre de 2015

Conservantes y antioxidantes: E 200-203; E 210-215, E 218-252, E 280-285; E 300-E 321, E 586

Finalizada

31 de diciembre de 2016

Emulgentes, estabilizantes, gelificantes: E 322, E 400-E 419, E 422-E 495, E 1401-E 1451 (prioridades restantes: E 483, E 472a-f)

En curso

31 de diciembre de 2016*

Dióxido de silicio: E 551

Ácido glutámico y glutamatos: E 620-625

Finalizada

31 de diciembre de 2018

Todos los demás aditivos alimentarios que no sean colorantes y edulcorantes (prioridades restantes: E 900, E 904, E 626-629, E 630-633, E 634-635)

En curso

31 de diciembre de 2020

Todos los demás edulcorantes

Aspartamo (E 951) finalizada

*Plazo prorrogado

 

Actividades de seguimiento

Durante la reevaluación de los aditivos alimentarios, la EFSA podría identificar problemas o lagunas de datos que requieran seguimiento, como:

  • la EFSA no pudo reevaluar, y por tanto reconfirmar, la seguridad de un aditivo y/o determinar una ingesta diaria admisible (IDA) debido a la falta de datos científicos pertinentes;
  • la EFSA redujo la IDA de un aditivo debido a la limitada disponibilidad de datos toxicológicos;
  • La evaluación de la exposición realizada por la EFSA sugiere una posible superación de la IDA para uno o más grupos de población;
  • La EFSA planteó cuestiones relativas a las especificaciones de algunos aditivos establecidas en el Reglamento UE 231/2012.

Para cada aditivo (o grupos de aditivos tratados conjuntamente) que requiera un seguimiento, se publicará una convocatoria específica de datos en el sitio web de la DG SANTE sobre aditivos alimentarios, o aquí, en nuestro sitio web.

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