Actualización de la evaluación de riesgos de los hidrocarburos de aceites minerales (MOH) en los alimentos

Contexto

• Los hidrocarburos de aceites minerales (MOH) son sustancias derivadas principalmente del petróleo crudo, pero también del carbón, el gas y la biomasa. Existen dos clasificaciones principales de los MOH: los hidrocarburos saturados de aceites minerales (MOSH) y los hidrocarburos aromáticos de aceites minerales (MOAH).
• Los MOH pueden introducirse en los alimentos como contaminantes medioambientales, lubricantes de la maquinaria utilizada durante la cosecha y la producción de alimentos, coadyuvantes tecnológicos como agentes desmoldeadores o aglutinantes de polvo, aditivos alimentarios o para piensos y materiales en contacto con los alimentos. Los productos MOH que se utilizan en los alimentos se tratan para minimizar el contenido de MOAH.
• En 2012, la Comisión Técnica Científica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (Comisión Técnica CONTAM) de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) concluyó que el posible impacto de los MOH en la salud humana varía ampliamente en función del tipo de MOH. Además, la Comisión Técnica CONTAM concluyó en 2012 que los MOSH pueden acumularse en los tejidos humanos y dañar el hígado, mientras que los MOAH, especialmente aquellos con estructuras químicas que incluyen de 3 a 7 anillos aromáticos, pueden causar cáncer al dañar el ADN. Debido a la insuficiencia de datos analíticos, la Comisión Europea (CE) ha organizado el seguimiento de los MOH en los alimentos y en todas las superficies en contacto con los alimentos.

¿Por qué escribe la EFSA sobre los MOH?

La CE está considerando la posibilidad de establecer niveles máximos de MOH en productos alimenticios específicos. Para fundamentar esta decisión, la CE encargó a la EFSA en 2020 que actualizara el Dictamen científico de la Comisión Técnica CONTAM de 2012 sobre los riesgos para la salud pública derivados de la presencia de MOH en los alimentos.

¿Qué se solicitó a la EFSA?

Se solicitó a la EFSA que:

• revisara las investigaciones sobre la toxicidad de los MOH desde 2012 y actualizara el dictamen científico sobre la caracterización del peligro (potencial de daño) de los MOH.
• calculara los niveles de exposición de los MOH teniendo en cuenta los datos recientes sobre la presencia de MOH y, en consecuencia, actualizara la caracterización del riesgo (la probabilidad de que se produzcan daños) de los MOH, basándose en estos datos recientes.

¿Cómo ha llevado a cabo la EFSA esta labor?

• Para la evaluación de los MOH, la EFSA se ha atenido estrictamente a una metodología preestablecida y ha documentado todo el proceso.
• El proyecto de dictamen científico basado en la reevaluación se sometió a una consulta pública entre el 15 de marzo y el 30 de abril de 2023.

¿Qué datos se utilizaron?

• La EFSA completó una revisión exhaustiva de la bibliografía científica sobre diversos temas relacionados con los MOH, incluida la identificación de datos toxicocinéticos y de toxicidad, centrándose en los estudios publicados desde 2010. La primera búsqueda bibliográfica se realizó entre el 16 de enero y el 5 de febrero de 2021. El 10 de octubre de 2022 se realizó una segunda búsqueda.
• La EFSA recopila periódicamente información de los Estados miembros de la UE y otras partes interesadas sobre la presencia de contaminantes en los alimentos y los piensos, incluidos datos sobre los niveles de MOH en los alimentos. Para la actualización de la evaluación de riesgos de los MOH en los alimentos, la EFSA tuvo en cuenta los datos de incidencia recogidos entre 2011 y 2021.
• La EFSA recopiló evaluaciones de riesgos anteriores de los sitios web de organizaciones nacionales e internacionales y realizó búsquedas específicas en Internet. La información sobre la legislación vigente se obtuvo de las instituciones de la UE y de las legislaciones nacionales de los Estados miembros de la UE.

¿Cuáles eran las limitaciones/incertidumbres?

• El gran número de compuestos químicos del grupo los MOH imposibilitó la creación de una lista completa de características químicas.
• Para los MOSH, no se pudo establecer el valor orientativo basado en la salud (HBGV, por sus siglas en inglés), por lo que se utilizó el margen de exposición (ME).
• En el caso de los MOAH con 3 o más anillos aromáticos, no se disponía de datos suficientes sobre toxicidad oral ni sobre sus concentraciones en los alimentos para extraer conclusiones. Sin embargo, la Comisión Técnica CONTAM consideró los datos de toxicidad de sustancias estructuralmente similares [hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP)] y los niveles de exposición estimados teniendo en cuenta dos posibles escenarios de incidencia para evaluar los riesgos.
• En el caso de los MOAH con 1-2 anillos, no fue posible identificar una dosis en la que se observara un efecto adverso bajo pero medible (punto de referencia), ya que no se disponía de datos suficientes sobre la toxicidad oral.

¿Cuáles fueron los resultados y sus consecuencias?

Es posible que la CE tenga en cuenta los siguientes resultados a la hora de considerar si establecer niveles máximos de MOH en determinados alimentos:

• Es entre probable y muy probable (66-95 % de certeza) que la actual exposición alimentaria a los MOSH no plantee problemas para la salud humana. Se concluyó que los efectos adversos sobre el hígado observados previamente en ratas de laboratorio no eran relevantes para los seres humanos. Sin embargo, es importante seguir estudiando los posibles efectos a largo plazo en la salud humana.
• Se requieren datos adicionales sobre toxicidad y exposición para la evaluación de riesgos final de los MOAH de 3 o más anillos aromáticos. Sin embargo, sobre la base del enfoque anterior, es muy probable (99-100 % de certeza) para los niños pequeños y probable (más del 66 % de certeza) para otros grupos de edad que la exposición alimentaria presente a MOAH de 3 o más anillos aromáticos, que están asociados con daños en el ADN y pueden causar cáncer, plantee posibles problemas para la salud humana.
• Se carece de datos fiables sobre toxicidad en el caso de la exposición alimentaria a MOAH de 1-2 anillos, lo que podría suscitar preocupación.
• Los niveles más altos de MOH se registraron en aceites vegetales y la población con mayor exposición fueron las personas jóvenes, principalmente los lactantes a través de la leche de fórmula.

¿Cuáles son las principales recomendaciones para las autoridades de salud pública, los responsables políticos y los investigadores?

Recomendaciones para los MOSH:

• Determinar las concentraciones en alimentos según el documento de orientación del Centro Común de Investigación (JRC) (Bratinova y Hoekstra, 2023).
• Mejorar la metodología analítica para una mejor caracterización de los MOSH y una notificación más coherente.
• Mejorar la investigación sobre las fuentes de hidrocarburos en los alimentos.
• Recopilar datos sobre la formación, el destino y la toxicidad de los productos formados después de que se altere el MOSH en el organismo, incluido su potencial de acumulación.
• Investigar las características estructurales de los MOSH que inhiben el metabolismo humano y la eliminación, lo que da lugar a una acumulación en el cuerpo.
• Recoger datos adicionales sobre la acumulación de MOSH en el organismo, así como sobre los efectos tóxicos de los MOSH, en particular en el hígado, el bazo y los sistemas inmunitario y nervioso.
• Investigar los posibles efectos sobre las lipoproteínas, la inflamación y los marcadores inflamatorios, como se ha observado en ensayos clínicos recientes.
• Recopilar datos adicionales sobre las concentraciones de MOSH en los tejidos humanos o desarrollar y utilizar biomarcadores de exposición, especialmente para las personas nacidas después de 1995.
• Determinar la contribución de las fuentes medioambientales al nivel de contaminación de los alimentos para los MOSH en comparación con otras fuentes de MOSH.

Recomendaciones para los MOAH:

• Determinar las concentraciones en los alimentos según el documento de orientación del JRC (Bratinova y Hoekstra, 2023).
• Recopilar más datos sobre la composición por número de anillos aromáticos, principalmente los niveles de MOAH de 3 o más anillos presentes en los alimentos.
• Recopilar más datos sobre los MOAH de 3 o más anillos y la influencia de la alquilación del anillo (transferencia de un grupo de alquilo) en los genes dañinos y causantes de cáncer.
• Recoger datos de toxicidad oral para MOAH de 1-2 anillos.
• Investigar las fuentes de contaminación alimentaria cuando se detecten MOAH.
• Actualizar las especificaciones técnicas con información detallada sobre el contenido de MOAH y la composición de los aceites minerales blancos y las ceras utilizadas como aditivos alimentarios y materiales de envasado de alimentos.

Glosario

Marcador biológico de exposición: sustancia mensurable en un organismo cuya presencia es indicativa de exposición ambiental.

Valor orientativo basado en la salud (HBGV, por sus siglas en inglés): orientaciones sobre el consumo seguro de sustancias que tienen en cuenta los datos actuales en materia de seguridad, las incertidumbres de dichos datos y la probable duración del consumo.

Margen de exposición (ME): una herramienta utilizada en la evaluación de riesgos para analizar los problemas de seguridad derivados de la presencia de una sustancia potencialmente tóxica en los alimentos o piensos.

Hidrocarburo aromático de aceites minerales (MOAH): MOH que contiene uno o más anillos aromáticos.

Hidrocarburo de aceites minerales (MOH): un compuesto de hidrógeno y carbono de origen mineral.

Hidrocarburo saturado de aceites minerales (MOSH): MOH que contiene solo enlaces simples entre átomos de carbono.

Hidrocarburos aromáticos policíclicos: una amplia clase de compuestos orgánicos integrados por dos o más anillos aromáticos fusionados.

Exención de responsabilidad

• Este resumen en lenguaje simplificado (PLS) es una comunicación simplificada de Update of the risk assessment of mineral oil hydrocarbons (MOH) in food [«Actualización de la evaluación del riesgo de los hidrocarburos minerales (MOH) en los alimentos», documento disponible en inglés] de la EFSA.
• El dictamen completo de la EFSA puede consultarse aquí: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8215.
• La finalidad del resumen es mejorar la transparencia e informar a las partes interesadas sobre la labor de la EFSA en este ámbito mediante un resumen en lenguaje simplificado de las principales conclusiones.

Referencias

• Este resumen en lenguaje simplificado está disponible en la sección «Supporting Information» («Información adicional») del dictamen con el título Update of the risk assessment of mineral oil hydrocarbons (MOH) in food. EFSA Journal 2023;21(9):8215. DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8215
• Bratinova S y Hoekstra E, 2019. Guidance on sampling, analysis and data reporting for the monitoring of mineral oil hydrocarbons in food and food contact materials. Oficina de Publicaciones de la Unión Europea. https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC115694