Seguridad de los fluoruros: se actualizan los niveles de ingesta para todas las edades

El fluoruro es un elemento natural que puede inhibir las caries. La fluoración del agua potable pública se realiza en muy pocos Estados miembros de la UE, pero aproximadamente el 90 % de las pastas de dientes vendidas contienen fluoruro. El uso correcto (es decir, solo superficial) de los productos fluorados para el cuidado oral no contribuye a la exposición Concentración o cantidad de una sustancia concreta que absorbe una persona, población o ecosistema con una frecuencia específica en un periodo determinado de tiempo, por lo que únicamente se evaluó su ingesta Cantidad de una sustancia (por ejemplo, un nutriente o una sustancia química) que ingiere una persona o un animal a través de la dieta.

Sin problemas de salud importantes

Según Susanne Hougaard Bennekou, presidenta del Comité Científico de la EFSA: «se estima que, en general, con las actuales concentraciones en el agua potable en Europa, la exposición total al fluoruro no supera los nuevos niveles superiores de ingesta segura y tolerable para casi todos los grupos de edad y, por lo tanto, no representa ningún problema para la salud». 

«La única excepción se aplica a los niños de edades comprendidas entre los 4 y los 8 años. Partiendo de las concentraciones típicas de fluoruro en el agua potable y una estimación muy conservadora de una ingesta del 100 % de productos de cuidado dental, puede producirse una fluorosis leve (decoloración de los dientes). Esto afectaría sobre todo a los molares, que en esta edad se encuentran en fase de desarrollo».

«Es poco probable que esto suceda si los niños escupen la pasta de dientes correctamente tras cepillarse».

Evaluación del fluoruro ingerido de todas las fuentes

La Comisión Europea pidió a la EFSA que actualizase su anterior evaluación del riesgo Ámbito especializado de las ciencias aplicadas que consiste en revisar datos y estudios científicos con el fin de evaluar los riesgos asociados a determinados peligros. Consta de cuatro etapas: identificación del peligro, caracterización del peligro, evaluación de la exposición y caracterización del riesgo del fluoruro para los consumidores, ya que varios estudios recientes apuntaban a una posible relación con los efectos nocivos en el desarrollo del sistema nervioso de los niños. Los expertos de la EFSA también analizaron los posibles efectos del fluoruro en la tiroides, los huesos y los dientes.

En palabras del vicepresidente del Comité Científico y presidente del grupo de trabajo sobre el fluoruro, Thorhallur Halldorsson: «Tras examinar más de 20 000 documentos científicos publicados hasta 2024, revisamos exhaustivamente los estudios más pertinentes en seres humanos y animales para completar nuestra evaluación del riesgo». 

Ingesta segura a partir de los 9 años

Los expertos de la EFSA establecieron un nivel de ingesta seguro de 3,3 mg/día para las mujeres embarazadas y todos los grupos de edad de más de 8 años. 

Según el profesor Halldorsson, «esta cifra se deriva de los posibles efectos en el desarrollo del sistema nervioso central del feto. Se producen por encima de unos niveles en agua potable de 1,5 miligramos por litro (mg/L), límite legal en la Unión Europea. Sin embargo, las concentraciones encontradas en el agua potable de los países europeos suele ser inferior a 0,3 mg/L».

«En niveles de fluoruro inferiores a 1,5 mg/L, la prueba de posibles vínculos es imprevisible e insuficiente para extraer conclusiones claras. El nivel de ingesta seguro también protege de otros posibles efectos adversos en los huesos y la tiroides».

Fluorosis dental en niños pequeños

En el caso de los niños de entre 0 y 8 años, los expertos de la EFSA determinaron que el efecto más sensible era la fluorosis dental. El umbral Dosis o exposición por debajo de la cual no se detectan efectos adversos para la fluorosis dental se sitúa en una concentración ligeramente inferior a la de otros efectos, incluidos los efectos potenciales en el sistema nervioso central, los huesos y la tiroides.

El dictamen establece niveles superiores de ingesta diaria tolerable Estimación de la cantidad de una sustancia presente en los alimentos o el agua potable que no se ha añadido deliberadamente (p. ej. contaminantes) y que puede consumirse durante toda la vida sin que se aprecie un riesgo sobre la salud para lactantes y niños de corta edad: 1 miligramo al día (mg/día) para lactantes de 0 a 12 meses, 1,6 mg/día para niños de 1 a 3 años, y 2 mg/día para niños de 4 a 8 años. Aunque estos valores se derivan del riesgo de fluorosis dental, protegen de todos los demás efectos adversos potenciales para estos grupos de edad.

Comparación del nivel seguro con el nivel superior de ingesta tolerable Ingesta máxima de sustancias presentes en los alimentos, como nutrientes o contaminantes, que pueden consumirse diariamente durante toda la vida sin efectos adversos para la salud

Según el profesor Halldorsson: «un nivel superior de ingesta tolerable constituye un umbral por debajo del cual no se prevén efectos adversos. Se emplea un nivel de ingesta seguro cuando existe más incertidumbre Concepto científico utilizado en el ámbito de la evaluación de riesgos para describir todo tipo de limitaciones en los conocimientos disponibles en el momento de realizar una evaluación, con los recursos acordados, y que afectan a la probabilidad de los posibles resultados de la evaluación sobre el punto de corte; se trata de la cantidad máxima que según nuestras conclusiones no plantea ningún riesgo de efectos adversos para la población Comunidad de personas, animales o plantas de la misma especie».

«Existen pruebas que no podemos ignorar que relacionan el fluoruro con posibles efectos en el desarrollo del sistema nervioso del feto, aunque estas no bastan para establecer un umbral». 

«Nuestro dictamen también recomienda realizar investigaciones para subsanar estas lagunas de datos en el futuro».

Siguientes fases

Basándose en la evaluación de la EFSA, puede que la Comisión Europea revise el límite legal actual del fluoruro en el agua potable, a fin de asegurarse de que proporciona una protección adecuada frente a posibles riesgos para la salud.

La EFSA realizó una consulta pública sobre el proyecto de evaluación del riesgo (en 2024) y sobre el proyecto de protocolo sobre el fluoruro (en 2022). El resultado de estas consultas está disponible como anexo al dictamen científico.