In EU-Rechtsvorschriften und EFSA-Leitliniendokumenten ist genau beschrieben, wie Unterlagen (Dossiers) für die Einreichung zusammenzustellen sind und welche Daten und Studien für die Bewertung benötigt werden. Die Leitlinien der EFSA werden regelmäßig aktualisiert; Antragsteller sollten daher sicherstellen, dass ihnen die neueste Version vorliegt.
EU-Rechtsrahmen
- Verordnung 1107/2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
- Verordnung 844/2012 über die Bestimmungen zur Durchführung des Erneuerungsverfahrens für Wirkstoffe
- Verordnung 283/2013über die Datenanforderungen für Wirkstoffe gemäß Verordnung 1107/2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
- Verordnung 284/2013über die Datenanforderungen für Pflanzenschutzmittel gemäß Verordnung 1107/2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
EU-Leitlinien
- Anforderungen für technische Dossiers zu Wirkstoffen: comprehensive procedural and technical guidance
- Anforderungen im Zusammenhang mit Rückstandshöchstgehalten: comprehensive guidance and application form
