L'EFSA completa la seconda fase del processo europeo di esame tra pari dei pesticidi

Contesto: La direttiva europea sull’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari rappresenta il quadro giuridico per la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari in Europa. Ai sensi di questa normativa, le sostanze attive non possono continuare a essere utilizzate nei prodotti fitosanitari nell’Unione europea se non sono inserite in un “elenco positivo” comunitario. Un programma di valutazione volto a creare questo elenco è stato lanciato nel 1993, quando la Commissione europea ha iniziato un processo di revisione di tutte le sostanze attive usate nei prodotti fitosanitari nell’Unione europea, la cui conclusione è prevista nel 2008 e nell’ambito del quale verranno sottoposte ad esame alcune centinaia di sostanze. Considerata l’entità di tale programma, il processo di revisione è stato suddiviso in quattro fasi. Dopo la creazione dell’EFSA, la valutazione del rischio è stata separata dalla gestione del rischio Gestione dei rischi individuati tramite la valutazione del rischio. Comprende la pianificazione, l'attuazione e la valutazione di qualsiasi azione conseguentemente intrapresa per proteggere i consumatori, gli animali e l'ambiente. A metà del 2003, l’EFSA ha avviato il processo di esame tra pari delle valutazioni condotte dagli Stati membri, un processo gestito dall’unità dell’EFSA per l’esame tra pari delle valutazioni del rischio (PRAPeR). L’autorizzazione all’immissione in commercio delle sostanze attive usate nei prodotti fitosanitari rientra tra le responsabilità della Commissione europea e degli Stati membri, che prendono decisioni sulla gestione del rischio tenendo conto delle conclusioni delle valutazioni del rischio dell’EFSA.

L’iter dell’esame tra pari: L’unità PRAPeR è responsabile dell’esame tra pari delle valutazioni iniziali, i cosiddetti progetti delle relazioni di valutazione (DAR), redatti dagli Stati membri relatori sulle sostanze attive nuove o già esistenti utilizzate nei prodotti fitosanitari. I termini “nuove” o “già esistenti” si riferiscono al fatto che una sostanza fosse già presente o meno sul mercato dell’Unione europea nel luglio 1993, quando è entrata in vigore la direttiva 91/414/CEE: le sostanze notificate dopo questa data sono considerate “nuove”. Le nuove sostanze non sono inserite nelle quattro fasi del processo di revisione tra pari, ma vengono comunque sottoposte a questo esame secondo la stessa metodologia utilizzata per le sostanze già esistenti. Il DAR è sottoposto all’esame tra pari di esperti dell’EFSA e di tutti i 25 Stati membri. Il regolamento (CE) n. 451/2000 elencava le 52 sostanze della seconda fase . Durante l’esame tra pari, i richiedenti hanno ritirato dal riesame europeo due sostanze. L’unità PRAPeR non ha partecipato alla prima fase del programma di revisione tra pari, che ha interessato 90 sostanze in totale e di cui si è occupata la Commissione europea. Le ultime decisioni relative all’inserimento di sostanze della prima fase nell’elenco positivo dovrebbero essere prese entro la fine dell’anno.

Organizzazione del lavoro dell'EFSA sui prodotti fitosanitari: Si stanno occupando della valutazione scientifica del rischio dei prodotti fitosanitari due gruppi scientifici: l’unità che si occupa dell’esame tra parti della valutazione del rischio dei pesticidi (PRAPeR) e il gruppo di esperti scientifici sui prodotti fitosanitari e loro residui (PPR). Il gruppo PPR fornisce consulenza scientifica su richiesta, nel caso vi siano questioni che non possono essere risolte in seno alla procedura PRAPeR di valutazione tra pari oppure quando sia necessario un ulteriore orientamento scientifico. Risponde inoltre a domande scientifiche specifiche relative alla valutazione del rischio dei prodotti fitosanitari, tra cui le questioni relative ai residui, presentate dalla Commissione europea, il Parlamento europeo e gli Stati membri.

Nuova proposta di regolamento relativo alla commercializzazione dei prodotti fitosanitari: La proposta presentata dalla Commissione europea il 12 luglio 2006 mira a semplificare le procedure di autorizzazione dei prodotti fitosanitari, introducendo tra l’altro un limite di tempo nettamente più breve per l’esame tra pari (3 mesi anziché i 10 mesi previsti dall’attuale programma d’esame). Se verrà adottato, il regolamento dovrebbe sostituire la direttiva 91/414/CEE. Si prevede che le attività scientifiche dell’EFSA relative alle quattro fasi del processo d’esame tra pari attualmente in corso continueranno secondo le previsioni, senza ripercussioni dovute all’adozione del nuovo regolamento.