Una via nuova per la valutazione dei pesticidi

Una delle questioni più dibattute nella valutazione del rischio Campo specialistico della scienza applicata che comporta la disamina di dati e studi scientifici per valutare i rischi associati a determinati pericoli. Si articola in quattro fasi: individuazione del pericolo, caratterizzazione del pericolo, valutazione dell'esposizione e caratterizzazione del rischio chimico è: può l'esposizione a sostanze chimiche come i pesticidi causare malattie nell’uomo? Ad oggi gli scienziati, per valutarne la sicurezza, si basano su prove sperimentali di tossicità Potenziale di una sostanza di causare un danno a un organismo vivente, ad esempio studi su animali o su cellule. Un nuovo approccio proposto dall'EFSA ci aiuterà a far progredire la nostra comprensione usando al meglio gli studi epidemiologici sulla salute umana.

Studi epidemiologici sull’uomo suggeriscono un'associazione tra esposizione Concentrazione o quantitativo di una particolare sostanza che viene assorbito da un individuo, una popolazione o un ecosistema con una specifica frequenza nell'arco di un determinato lasso di tempo ad alcune sostanze chimiche e malattie. Tuttavia, poiché un’associazione non prova necessariamente un nesso causa-effetto, non si possono trarre conclusioni definitive da tali studi. Ciò significa che questi studi sono in molti casi di utilità limitata per determinare se una sostanza chimica possa in definitiva rappresentare un fattore di rischio per una malattia.

Nel 2013 l'EFSA ha pubblicato i risultati di una revisione della letteratura su studi epidemiologici che collegano l'esposizione ai pesticidi a effetti sulla salute. Da allora gli esperti di pesticidi dell'Autorità hanno continuato a chiedersi come i risultati di studi epidemiologici possano essere integrati nelle valutazioni dei rischi da pesticidi. Benché tale lavoro interessi tutte le sostanze chimiche, risulta di particolare importanza per la valutazione delle richieste di approvazione di pesticidi da parte dell’EFSA, in quanto, in base ai regolamenti UE, l’EFSA è tenuta a valutare le risultanze epidemiologiche.

Nell’ambito di tale lavoro, il gruppo di esperti scientifici sui prodotti fitosanitari e i loro residui ha sperimentato un metodo che potrebbe consentire ai valutatori del rischio di stabilire un legame biologico di causa-effetto tra esposizione a sostanze chimiche come i pesticidi e malattie. La dott.ssa Susanne Hougaard Bennekou, presidente del gruppo di lavoro che ha sviluppato il metodo, e il Dr.Andrea Terron, addetto scientifico EFSA specializzato in pesticidi, illustrano l’importanza di questo lavoro.

dott.ssa Susanne Hougaard Bennekou

Qual era l'intento del progetto?

È intento dei nostri valutatori dei rischi da pesticidi usare al meglio le informazioni contenute negli studi epidemiologici. A tal fine si deve trovare un modo per confermare - o non confermare - le associazioni suggerite dagli studi, compito particolarmente arduo quando i dati afferiscano a malattie umane complesse. A volte i fattori coinvolti sono tanti che non si riesce a confermare le associazioni tra sostanza chimica e malattia suggerite dagli studi epidemiologici.

Nel nostro parere scientifico Documento scientifico che comprende: valutazioni del rischio su questioni scientifiche generiche; valutazioni di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto, una sostanza o un'indicazione; o l'esame di una valutazione del rischio abbiamo applicato una metodologia che potrebbe decidere se vi sia un legame plausibile tra la causa - una sostanza chimica che viene a contatto con un organismo Essere vivente come l'uomo, gli animali, le piante e i microbi (per esempio, batteri, virus) influendo a livello cellulare - e una successiva catena di eventi che portano all’effetto, cioè alla malattia. In altre parole, stabilire se una specifica sequenza, o successione di eventi, rappresenti un pericolo per la salute umana; e, di conseguenza, individuare quali sostanze chimiche vadano considerate potenziali fattori di rischio per quella malattia.

Questo approccio concettuale è noto come “via degli esiti avversi” (adverse outcome pathway o, in breve, AOP). È stato sviluppato dalla comunità scientifica e attuato tramite l'OCSE per migliorare la comprensione di come le sostanze chimiche inducano effetti negativi, ma questa è la prima volta che è stato adattato appositamente per migliorare la fruizione dei dati epidemiologici nella valutazione del rischio. 

Dr. Andrea Terron

Come avete applicato l’AOP?

Abbiamo progettato prototipi AOP per il morbo di Parkinson e la leucemia infantile, due malattie per le quali il rapporto del 2013 ha evidenziato una costante associazione con l’esposizione ai pesticidi. Siamo riusciti a mappare una sequenza di eventi - e relazioni di eventi - usando sostanze chimiche diverse, pesticidi compresi.

E cosa avete trovato?

È chiaro che questa metodologa è uno strumento efficace per stabilire un'associazione tra esposizione a una sostanza chimica e una malattia. Il peso complessivo delle evidenze tratte dalle AOP per il morbo di Parkinson e la leucemia infantile ha mostrato un forte legame tra l'interazione iniziale - nota come evento molecolare iniziale o MIE - e il risultato negativo. 

Dunque avete stabilito un legame tra l'esposizione a sostanze chimiche e queste due malattie?

No, non abbiamo stabilito un legame tra l'esposizione a una sostanza chimica e queste due malattie. Il quadro concettuale AOP ci permette di valutare la plausibilità dell’associazione con una singola sostanza chimica, ma ciò è ben lontano dal dimostrare che una sostanza chimica provochi una malattia o che rappresenti un fattore di rischio, il che richiede una completa valutazione del rischio. Ad esempio non necessariamente un pesticida Sostanza usata per uccidere o controllare gli organismi nocivi, compresi gli organismi portatori di malattie e gli insetti, gli animali e le piante indesiderati eserciterà un effetto nocivo quando le persone vengano esposte a esso in condizioni reali: deve raggiungere determinate cellule per avere un effetto, ed essere anche in dose Esatto quantitativo di una sostanza (per esempio una sostanza chimica o un nutriente) somministrata, consumata o assorbita da un singolo organismo, popolazione o ecosistema abbastanza alta da scatenare l'effetto avverso. E anche in tal caso l'esposizione potrebbe essere solo un fattore di rischio tra tanti altri - ambientali e/o genetici - per lo sviluppo del morbo di Parkinson e la leucemia infantile. 

Ma ciò è un passo avanti per la valutazione del rischio da sostanze chimiche, pesticidi compresi?

Sì, lo è. Anche se stiamo appena iniziando a comprendere l'applicabilità della metodologia AOP come strumento per la valutazione del rischio, ci dà la possibilità di contestualizzare tutte le informazioni disponibili. L'AOP non è pensata come sostituto dei dati necessari per valutare un pesticida, ma piuttosto come strumento complementare. L'AOP rappresenta quindi uno spostamento nel paradigma della valutazione del rischio verso un approccio che incorpora i risultati sulla salute umana nel processo di individuazione dei pericoli Prima fase della valutazione del rischio, che prevede l'individuazione degli agenti biologici, chimici e fisici in grado di causare effetti avversi per la salute. Il metodo AOP potrebbe inoltre contribuire all’individuazione di lacune nei dati in ogni fase del percorso e a indirizzare le future strategie di sperimentazione per l'individuazione e la caratterizzazione dei pericoli.

Questa intervista riassume e semplifica gli elementi principali di uno studio scientifico molto complesso. Per comprendere in maniera più completa e approfondita la questione, si prega di consultare il parere adottato dal gruppo di esperti scientifici sui prodotti fitosanitari e i loro residui.

• Investigation into experimental toxicological properties of plant protection products having a potential link to Parkinson’s disease and childhood leukaemia

Cos’è l’epidemiologia?

L’epidemiologia riguarda l'analisi dei modelli, delle cause (ad esempio il fumo, l'alcool, i virus, l'esposizione a specifiche sostanze chimiche), nonché gli effetti delle condizioni di salute e malattia di gruppi definiti di persone. L’epidemiologia definisce anche la frequenza di una malattia in vari gruppi di soggetti e il motivo. Le informazioni che fornisce vengono utilizzate per prevenire la malattia e, nel caso di esposizione a sostanze chimiche, per aggiornare le informazioni sui pericoli potenziali di una sostanza chimica e sul rischio effettivo in condizioni di esposizione passate o presenti.