L’EFSA publie une deuxième série d’avis scientifiques sur les allégations de santé fonctionnelles génériques
L’EFSA a publié une deuxième série d’avis scientifiques relatifs à une liste d’allégations de santé fonctionnelles génériques établie par les États membres et la Commission européenne[1]. Les experts du groupe scientifique de l’EFSA sur les produits diététiques, la nutrition Science étudiant la manière dont l'alimentation répond aux besoins du corps pour sa subsistance. et les allergies (groupe NDA) ont évalué toutes les données scientifiques disponibles soumises pour étayer les 416 allégations de santé. Ces avis ont été envoyés à la Commission européenne et aux États membres qui décideront en dernier lieu d’autoriser ou non ces allégations.
Les évaluations du groupe NDA ont été positives lorsqu’il existait suffisamment de preuves scientifiques pour étayer les allégations, telles que celles concernant les vitamines et les minéraux. Les experts ont rendu des avis défavorables sur la plupart des allégations de la deuxième série en raison de la mauvaise qualité des informations fournies à l’EFSA, notamment en raison:
- d’un manque d’information permettant d’identifier la substance sur laquelle l’allégation est fondée, par exemple les «probiotiques»;
- d’un manque de preuves que l’effet allégué soit effectivement bénéfique au maintien ou à l’amélioration des fonctions de l’ organisme Entité vivante tel qu’un humain, un animal, une plante ou un microbe (p. ex. une bactérie, un virus). (par exemple, une denrée alimentaire aux «propriétés antioxydantes»);
- d’un manque d’études sur l’homme avec des mesures fiables de l’effet bénéfique allégué sur la santé[2].
Il s’agit de la deuxième série d’avis scientifiques sur les allégations de santé fonctionnelles génériques et le groupe poursuit ses travaux sur les autres allégations de la liste. Cette approche graduelle a été adoptée en raison du très grand nombre d’allégations reçues pour évaluation et de l’exigence, faite à l’EFSA, de publier ses avis peu après leur adoption afin de garantir la transparence. Dans l’accomplissement de sa tâche, l’EFSA associe des allégations similaires (par exemple, selon la substance et/ou le bénéfice) afin de former des avis cohérents.
L’EFSA noue des relations régulières avec les parties prenantes et a conscience de l’importance que revêt la clarification du processus suivi par le groupe NDA dans l’évaluation des allégations. Un document de synthèse décrit la façon dont l’EFSA a suivi des procédures cohérentes pour l’évaluation des allégations de santé visées à l’article 13.1, dont le recours à des critères scientifiques uniformes pour la justification des allégations de santé et pour la caractérisation des aliments. Le document (mis à jour le 17 novembre 2009) est disponible sur le site internet de l’EFSA.
L’EFSA compte achever ces travaux d’ici à 2011 selon le nombre final d’allégations reçues. L’EFSA collabore avec la Commission européenne en vue de définir un calendrier plus précis pour l’achèvement des travaux, tout en tenant compte d’éventuelles allégations supplémentaires à évaluer.
[1] Les allégations de santé fonctionnelles génériques visées à l’article 13.1 du règlement 1924/2006 sur les allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimentaires sont celles qui mentionnent: le rôle d’un nutriment Élément ou composé nécessaire pour la croissance, le développement et le maintien d’une bonne santé. Les nutriments essentiels ne peuvent pas être produits par le corps et doivent, par conséquent, être apportés par l'alimentation. ou d’une autre substance dans la croissance, le développement et les fonctions de l’organisme; les fonctions psychologiques et comportementales; l’amaigrissement, le contrôle du poids, la réduction de la sensation de faim, l’accentuation de la sensation de satiété ou la réduction de la valeur énergétique du régime alimentaire. Ces allégations excluent celles qui font référence au développement et à la santé infantiles ainsi qu’à la réduction du risque de maladie.
[2] Le groupe NDA n’a pas de formule préétablie en ce qui concerne le nombre ou le type d’études requises pour la justification d’une allégation; il prend en considération toutes les données scientifiques pertinentes. Comme pour les normes utilisées par le Codex Alimentarius et la FDA (administration américaine en charge de la sécurité des aliments et des médicaments), les études sur l’homme sont au centre de la justification de l’allégation et il existe une hiérarchie des preuves: essais contrôlés randomisés suivis d’études observationnelles, les études animales ou la recherche in vitro Méthode de recherche consistant à effectuer des essais sur des cellules ou des tissus prélevés sur des organismes vivants. pouvant également être prises en compte.
Liens vers les documents scientifiques
- Guar gum related health claims
- Melatonin related health claims
- Potassium related health claims
- Lactobacillus plantarum BFE 1685 and decreasing potentially pathogenic intestinal microorganisms
- Acacia gum (gum arabic) related health claims
- Stearic acid and maintenance of normal blood cholesterol concentrations
- C12-peptide and maintenance of normal blood pressure
- Partially hydrolysed guar gum related health claims
- Fermented whey related health claims
- Xanthan gum and increased satiety
- Beta-glucans and maintenance or achievement of normal blood glucose concentrations
- Sodium bicarbonate and reducing gastric acid levels
- Alpha-cyclodextrin related health claims
- Sugar-free chewing gum and reduction of dental plaque
- Vitamin D related health claims
- Alpha-lipoic acid related health claims
- Honey related health claims
- Non characterised bacteria and yeasts related health claims
- Meal replacement related health claims
- Gamma-linolenic acid related health claims
- Camellia sinensis (L.) Kuntze related health claims
- Linoleic acid and maintenance of neurological function
- Dried plums of ‘prune’ cultivars (Prunus domesticaL.) and maintenance of bowel function
- Lactobacillus rhamnosus LB21 NCIMB 40564 related health claims
- Meso-zeaxanthin and maintenance of vision
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