Bisfenol A
El bisfenol A (BPA) es una sustancia química que se utiliza en combinación con otras sustancias para fabricar plásticos y resinas.
El BPA se utiliza, por ejemplo, en plásticos de policarbonato, un tipo de plástico transparente y rígido utilizado para fabricar dispensadores de agua, recipientes de almacenamiento y botellas de bebidas reutilizables.
También se utiliza para producir resinas epoxídicas empleadas para fabricar recubrimientos protectores y láminas para latas y cubas de bebidas y alimentos.
Sustancias químicas como el BPA, utilizadas en envases de alimentos, pueden migrar en cantidades muy pequeñas a los alimentos y bebidas que contienen, por lo que los científicos de la EFSA revisan periódicamente su seguridad, teniendo en cuenta los nuevos datos.
Últimos datos
En abril de 2023, la EFSA publicó una reevaluación de la seguridad del BPA tal y como se utiliza en los materiales en contacto con alimentos (FCM), reduciendo significativamente la ingesta diaria tolerable Estimación de la cantidad de una sustancia presente en los alimentos o el agua potable que no se ha añadido deliberadamente (p. ej. contaminantes) y que puede consumirse durante toda la vida sin que se aprecie un riesgo sobre la salud. ( IDT La ingesta diaria tolerable (IDT) es una estimación de la cantidad de una sustancia presente en los alimentos o el agua potable que no se ha añadido deliberadamente (p. ej. contaminantes) y que puede consumirse durante toda la vida sin que se aprecie un riesgo sobre la salud.) establecida en su anterior evaluación de 2015.
En aquel momento, la IDT se hizo temporal, ya que los científicos de la EFSA identificaron lagunas de datos e incertidumbres, que se comprometieron a reevaluar cuando se dispusiera de nuevos datos, en particular un estudio de dos años sobre la toxicidad Capacidad de una sustancia para dañar un organismo vivo. crónica procedente del programa de investigación del Programa Nacional de Toxicología de Estados Unidos.
Basándose en todas las nuevas pruebas científicas evaluadas, los expertos de la EFSA establecieron una IDT de 0,2 nanogramos (0,2 milmillonésimas de gramo o 0,2ng) por kilogramo de peso corporal y día (kg/pc/día), en sustitución del nivel temporal anterior de 4 microgramos (4 millonésimas de gramo o 4μg) por kilogramo de peso corporal y día.
La IDT es aproximadamente 20 000 veces menor que antes.
Al comparar la nueva IDT con las estimaciones de exposición Concentración o cantidad de una sustancia concreta que absorbe una persona, población o ecosistema con una frecuencia específica en un periodo determinado de tiempo. dietética al BPA, nuestros expertos concluyeron que los consumidores con una exposición tanto media como alta al BPA en todos los grupos de edad superaban la nueva IDT, un motivo de inquietud en materia de salud.
Noticia: El bisfenol A en los alimentos es un riesgo para la salud
El asesoramiento científico de la EFSA respalda el proceso decisorio de la Comisión Europea y de los Estados miembros de la UE, que son responsables de establecer límites a la cantidad de una sustancia química que puede migrar del envasado de alimentos a los alimentos o de introducir otras restricciones específicas para proteger a los consumidores.
Hitos
2023
Abril
La EFSA publica un dictamen científico sobre la reevaluación de los riesgos para la salud pública relacionados con la presencia de BPA en los productos alimenticios.
La EFSA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publican un informe conjunto sobre la reevaluación del BPA por parte de la EFSA.
La EFSA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publican un informe conjunto sobre la reevaluación del BPA por parte de la EFSA.
La EFSA y el Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BfR) publican un informe conjunto sobre la reevaluación del BPA por la EFSA.
Enero
La EFSA se reúne con el Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BfR) para debatir el proyecto de dictamen científico de la EFSA sobre la reevaluación de los riesgos para la salud pública relacionados con la presencia de BPA en los productos alimenticios.
2022
Noviembre
La EFSA se reúne con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para debatir el proyecto de dictamen científico de la EFSA sobre la reevaluación de los riesgos para la salud pública relacionados con la presencia de BPA en los productos alimenticios.
Enero y febrero
Se celebran reuniones técnicas con las partes interesadas, los Estados miembros y las autoridades internacionales competentes, incluidos el BfR y la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU., para debatir el proyecto de dictamen científico de la EFSA sobre la reevaluación de los riesgos para la salud pública relacionados con la presencia de BPA en los productos alimenticios.
2021
Diciembre
La EFSA inicia una consulta pública sobre su proyecto de dictamen científico relativo a la reevaluación de los riesgos para la salud pública relacionados con la presencia de BPA en los productos alimenticios.
2019
Noviembre
Antes de aplicarse a la nueva reevaluación del BPA, la metodología de valoración de estudios descrita en el protocolo de evaluación de riesgos del BPA de 2017 se puso a prueba en una selección de estudios evaluados previamente. La fase de prueba, sus resultados y la optimización resultante de la metodología de 2017 se describen en el Informe científico : Testing the 2017 BPA study appraisal protocol methodology.
2018
Septiembre
Un nuevo grupo de trabajo de expertos científicos de la EFSA comienza a evaluar datos toxicológicos recientes sobre el BPA.
2017
Diciembre
Los expertos de la EFSA respaldan el protocolo científico para la reevaluación de los peligros del BPA.
Junio
La EFSA pone en marcha una consulta pública sobre el proyecto de protocolo de evaluación del peligro Sustancia o actividad susceptible de causar efectos adversos a organismos vivos o al medioambiente. asociado al BPA. Para ello, los gobiernos de Dinamarca, Francia, Alemania, Países Bajos, Noruega, Suecia y Suiza designaron a los expertos que compusieron el grupo de trabajo del protocolo, mientras que la EFSA nombró a cuatro científicos independientes.
2016
Octubre
Los nuevos datos confirman la conclusión anterior de la EFSA de que el BPA podría afectar al sistema inmunitario en animales, pero las pruebas son demasiado limitadas para extraer conclusiones sobre la salud humana.
2015
Enero
La EFSA publica una nueva evaluación exhaustiva de la exposición al BPA y su toxicidad. Los expertos de la EFSA redujeron el nivel de ingesta Cantidad de una sustancia (por ejemplo, un nutriente o una sustancia química) que ingiere una persona o un animal a través de la dieta. diaria tolerable de 50 microgramos por kilogramo de peso corporal al día (µg/kg de pc/día) a una IDT temporal de 4µg/kg de pc/día.
2011
Diciembre
La EFSA publica una declaración sobre el BPA tras un informe de la Agencia Nacional de Seguridad Alimentaria, Medioambiental y Laboral de Francia (ANSES).
2010
Septiembre
La EFSA publica una nueva reseña de la literatura científica más reciente.
2008
Julio
La EFSA emite además asesoramiento científico adicional sobre el BPA en relación con su toxicocinética Estudio de los procesos mediante los cuales se tratan las sustancias potencialmente tóxicas en el organismo. Implica comprender cómo funciona la absorción, la distribución, el metabolismo y la excreción de dichas sustancias..
2006
Noviembre
La EFSA publica su primera evaluación del riesgo del BPA.
Papel de la EFSA
La EFSA ofrece asesoramiento científico a los gestores del riesgo —la Comisión Europea y los Estados miembros de la UE— sobre la seguridad de sustancias químicas como el BPA cuando se utilizan en materiales que entran en contacto con alimentos.
Este trabajo lo lleva a cabo la Comisión Técnica de Materiales en Contacto con los Alimentos, Enzimas, Aromas y Auxiliares Tecnológicos (CEP) de la EFSA.
Como parte de sus evaluaciones de seguridad de los materiales en contacto con alimentos, la EFSA establece, cuando es posible (es decir, cuando se dispone de información suficiente), una IDT para cada sustancia.
La IDT es una estimación de la cantidad de una sustancia que las personas pueden consumir a diario durante toda su vida, sin ningún riesgo apreciable para la salud. Las IDT se expresan en función del peso corporal.
Marco de la UE
El BPA está autorizado para su uso en materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos en la Unión Europea (UE) de conformidad con el Reglamento (UE) n.° 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.
El uso de BPA ha sido prohibido en recibos de papel térmico desde enero de 2020.
El BPA está también prohibido en botellas y envases de plástico que contienen alimentos para bebés y niños menores de tres años desde septiembre de 2018.
En febrero de 2018, la UE introdujo límites más estrictos para el BPA en materiales en contacto con alimentos, derivados de la ingesta diaria tolerable temporal establecida por la EFSA en 2015.
En enero de 2011, la Comisión Europea prohibió el uso de BPA en la fabricación de biberones de policarbonato.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) también participa en la evaluación del BPA a efectos de clasificación con arreglo al Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) y para ofrecer asesoramiento sobre evaluación de riesgos en casos particulares.
- Página temática sobre el Bisfenol A – Sitio web de la ECHA