Progetto di parere sulla relazione non lineare dose-risposta: consultazione pubblica

È aperta a consultazione pubblica una proposta dei nostri scienziati su un approccio scientifico per valutare l’eventuale presenza di relazioni 'non lineari dose-risposta' nella valutazione delle sostanze chimiche. L'EFSA invita la comunità scientifica, gli organismi consultivi di regolamentazione e le altre parti interessate a inviare commenti entro il 4 febbraio 2021

Il concetto di relazione non lineare dose-risposta (NMDR) mette in questione un'ipotesi fondamentale nella valutazione del rischio chimico: che gli effetti nocivi aumentino all’aumentare della dose fino a raggiungere un livello massimo per l’uomo o l’animale. Il parere scientifico in bozza fa seguito a precedenti attività dell'EFSA in merito, ossia un aggiornamento sulla risposta non lineare alla dose e un colloquio scientifico sulla risposta a basse dosi in tossicologia e nella valutazione del rischio.

Quali sono le novità principali di questa bozza di parere sulla NDMR?

  • Non esiste uno standard ideale per l'analisi statistica della NMDR di sostanze chimiche. Gli esperti dell'EFSA hanno esaminato diversi approcci e hanno concluso che durante la valutazione della NMDR "manifesta” sarebbe auspicabile applicare congiuntamente un insieme di approcci.
  • Per alcuni effetti biologici una NMDR è chiaramente plausibile e questi casi sono già previsti dai correnti principi di valutazione del rischio.
  • I nostri scienziati hanno osservato anche altri casi con NMDR 'manifesta' a livello molecolare, probabilmente accompagnati anche da effetti avversi nell'uomo.
  • Per analizzare questi casi gli esperti dell'EFSA hanno sviluppato il loro approccio e lo hanno applicato a due studi di casi su sostanze utilizzate nei materiali a contatto con gli alimenti: il bisfenolo A (BPA) e lo ftalato DEHP. Hanno concluso che non sono state rilevate indicazioni di NMDR per il BPA, mentre vi erano indicazioni di una NMDR biologicamente plausibile per il DEHP e ciò andrebbe ulteriormente approfondito in studi futuri.
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