Donnez votre avis — projet d’avis sur la relation dose-réponse non monotone

La proposition de nos scientifiques relative à une approche visant à évaluer la présence éventuelle de «relations dose-réponse non monotones» en ce qui concerne les substances chimiques attend vos commentaires. L’EFSA invite la communauté scientifique, les organes consultatifs de réglementation et les autres parties intéressées à faire part de leurs observations pour le 4 février 2021 au plus tard.

La notion de relation dose-réponse non monotone (DRNM) remet en question une hypothèse capitale dans l’évaluation des risques chimiques, selon laquelle les effets nocifs augmentent avec la dose jusqu’à atteindre un niveau maximal pour les personnes ou les animaux. Le présent projet d’avis scientifique fait suite aux travaux antérieurs de l’EFSA, parmi lesquels une mise à jour sur la relation dose-réponse non monotone et un colloque scientifique sur la réponse à faible dose en matière de toxicologie et d’évaluation des risques.

Que dit le projet d’avis sur la DRNM?

  • Il n’existe pas de norme absolue pour l’analyse statistique de la relation dose-réponse non monotone dans le cas des substances chimiques. Les experts de l’EFSA ont examiné différentes approches et ont conclu qu’une combinaison d’approches serait préférable en vue d’évaluer les effets DRNM «apparents».
  • En ce qui concerne certains effets biologiques, une relation dose-réponse non monotone est clairement plausible, et les principes actuels en matière d’évaluation des risques tiennent tout à fait compte de ces cas.
  • Nos scientifiques ont également observé d’autres cas présentant des effets DRNM «apparents» au niveau moléculaire pouvant aussi, le cas échéant, entraîner des effets néfastes chez l’homme.
  • Pour tenir compte de ces cas, les experts de l’EFSA ont élaboré une approche fondée sur leur examen et, ayant appliqué celle-ci à deux substances utilisées dans les matériaux en contact avec des denrées alimentaires, le bisphénol A (BPA) et le phtalate DEHP, dans le cadre d’études de cas, ils en ont conclu qu’aucun indice d’effets DRNM n’a été détecté pour le BPA; pour le DEHP, en revanche, il existait des indices montrant que de tels effets étaient biologiquement plausibles, ce qui devrait faire l’objet d’un examen plus approfondi dans le cadre des travaux futurs.
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