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Sustancias activas e inteligentes utilizadas en el envasado

Los materiales activos que entran en contacto con los alimentos absorben o liberan sustancias con el fin de mejorar la calidad de los alimentos envasados o prolongar su vida útil. Los materiales inteligentes en contacto con alimentos controlan el estado de los alimentos envasados o del entorno, proporcionando, por ejemplo, información sobre la frescura de los alimentos.

La seguridad de los materiales en contacto con alimentos debe evaluarse, ya que existe la posibilidad de que sustancias químicas puedan migrar de estos materiales a los alimentos. Los materiales deben fabricarse de conformidad con la normativa de la UE, incluidas las buenas prácticas de fabricación, de forma que cualquier posible transferencia a los alimentos no plantee problemas de seguridad, modifique la composición del alimento de forma inaceptable o tenga efectos adversos en el sabor o el olor de los alimentos.

Actividades

La tarea general de evaluar las sustancias destinadas a su uso en materiales en contacto con alimentos, así como la realización de evaluaciones del riesgo adicionales en relación con materiales destinados a entrar en contacto con alimentos, es competencia de la Comisión Técnica de Materiales en Contacto con Alimentos, Enzimas, Aromatizantes y Auxiliares Tecnológicos (CEF) de la EFSA. Este trabajo forma parte del procedimiento de autorización de sustancias que requieren la evaluación de la EFSA antes de autorizar su uso en la UE. El trabajo de la Comisión Técnica se basa en la revisión de la información y los datos científicos que suelen presentar los solicitantes. La Autoridad también desarrolla documentos de orientación para la presentación de solicitudes relacionadas con materiales activos e inteligentes en contacto con alimentos.

En agosto de 2009, la EFSA publicó orientaciones sobre la presentación de expedientes para la evaluación de la seguridad de sustancias activas e inteligentes utilizadas en el envasado de alimentos. Las orientaciones aclaran al sector qué aspectos tiene en cuenta la EFSA al evaluar la seguridad de estas sustancias y los tipos de datos necesarios para realizar las evaluaciones. Las evaluaciones también tienen en cuenta la posible influencia de los procesos de fabricación y los usos previstos de la sustancia específica.

En marzo de 2012, la Autoridad publicó sus primeros dictámenes científicos sobre la evaluación de la seguridad de una sustancia activa utilizada en envases de alimentos.

Trabajo principal en curso

Todas las solicitudes de autorización recibidas pueden consultarse en el Registro electrónico de preguntas de la EFSA:

Papel

La EFSA adopta y publica dictámenes científicos y proporciona asesoramiento científico a los gestores del riesgo acerca de la seguridad de las sustancias utilizadas o destinadas a utilizarse en la fabricación de materiales que entran en contacto con alimentos, así como sobre la seguridad de los procesos conexos.

Marco de la UE

Los requisitos generales para todos los materiales en contacto con alimentos se establecen en el Reglamento marco (CE) n.° 1935/2004. Las buenas prácticas de fabricación de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos se describen en el Reglamento (CE) n.° 2023/2006. La legislación tiene por objeto garantizar que estos materiales no se transfieren a los alimentos (en un proceso denominado «migración») en cantidades inaceptables.

El Reglamento (CE) n.° 450/2009 establece requisitos específicos sobre el uso y la autorización de materiales y objetos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos. El Reglamento establece asimismo una lista de la UE de sustancias que pueden utilizarse en la fabricación de estos materiales: las sustancias solo podrán añadirse a la lista una vez que la EFSA haya evaluado su seguridad.

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