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Díganos su opinión: proyecto de dictamen sobre las relaciones dosis-respuesta no monótonas

La propuesta de nuestros científicos de un enfoque para evaluar la posible presencia de relaciones «dosis-respuesta no monótonas» para las sustancias químicas está abierta a comentarios. La EFSA pide a la comunidad científica, a los organismos consultivos reguladores y a otras partes interesadas que envíen sus comentarios antes del 4 de febrero de 2021.

El concepto de relación dosis-respuesta no monótona (NMDR) cuestiona una hipótesis crítica en la evaluación del riesgo químico: los efectos nocivos aumentan con la dosis hasta alcanzar un nivel máximo para las personas o los animales. Este proyecto de dictamen científico es una continuación de la labor previa de la EFSA, incluida una actualización sobre las respuestas a dosis no monótonas y un coloquio científico sobre la respuesta a dosis bajas en toxicología y evaluación del riesgo.

¿Qué dice el proyecto de dictamen sobre la NMDR?

  • No existe una regla de oro para el análisis estadístico de la NMDR de las sustancias químicas. Los expertos de la EFSA examinaron diferentes enfoques y concluyeron que sería preferible una combinación de enfoques para evaluar la relación NMDR «aparente».
  • En el caso de algunos efectos biológicos, la relación NMDR es claramente verosímil y estos casos están bien cubiertos por los principios actuales de evaluación del riesgo.
  • Nuestros científicos también han observado otros casos con relación NMDR «aparente» a nivel molecular y posiblemente con algunos efectos adversos en seres humanos.
  • Para incluir estos casos, los expertos de la EFSA desarrollaron un enfoque basado en su revisión y, tras aplicarlo, en estudios de casos, a dos sustancias utilizadas en materiales en contacto con alimentos, el bisfenol A (BPA) y el ftalato DEHP, concluyeron lo siguiente: no se detectaron indicios de relación NMDR en relación con el BPA, mientras que había indicios de una relación NMDR biológicamente plausible para el DEHP, lo que debería investigarse más a fondo en los trabajos futuros.

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