Solicitudes de autorización de productos regulados, declaraciones y procesos

La EFSA ha adoptado una serie de medidas provisionales para cumplir con las restricciones introducidas por el gobierno italiano para controlar la propagación de la COVID-19. Para garantizar la continuidad de las actividades en las solicitudes de productos regulados en estas circunstancias, la EFSA permitirá que las empresas e instituciones compartan la documentación con la Autoridad a través del programa informático que elijan en Internet. Estas medidas se mantendrán hasta nuevo aviso. Para obtener más información, incluidos los datos de contacto, lea la noticia relacionada.

Numerosos productos relacionados con los alimentos y piensos precisan de una evaluación científica para evaluar su seguridad antes de que los gestores de riesgos puedan autorizar su comercialización en la UE.

Entre estos «productos regulados» se incluyen sustancias utilizadas en alimentos y piensos (como aditivos, enzimas, aromatizantes y fuentes de nutrientes), materiales en contacto con los alimentos y plaguicidas, organismos modificados genéticamente, procesos relacionados con los alimentos y auxiliares tecnológicos. El mandato de la EFSA en relación con los productos regulados incluye también la evaluación de la justificación científica de las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables.

Las entidades o empresas que obtengan beneficios de la comercialización de sustancias o productos regulados deben aportar pruebas que demuestren que estas sustancias son seguras o, en el caso de las declaraciones de propiedades saludables, que están respaldadas por una justificación científica sólida.

La EFSA lleva a cabo estas evaluaciones para asistir a los gestores de riesgos de la UE en la toma de decisiones.

¿De qué se encargan las partes que intervienen en el proceso de solicitud?

Servicio de asistencia técnica para la presentación de solicitudes

Somos el primer punto de contacto en relación con todas las solicitudes. Prestamos apoyo a los solicitantes y otras partes interesadas en todas las solicitudes que evalúa la EFSA. Nos encargamos de los primeros trámites administrativos de todas las solicitudes. Entre estos se incluyen el registro de todas las solicitudes recibidas y una comprobación de la integridad de la información recibida junto a la solicitud presentada.

Hay tres tipos de solicitudes:

  • revisión a escala de la UE de productos ya comercializados o autorizados para su uso a escala nacional;
  • primera evaluación de nuevos productos, antes de su comercialización;
  • reevaluación de productos al haber expirado su autorización, haberse registrado cambios posteriores en la tecnología o haberse desarrollo nuevos conocimientos científicos.