La legislación de la UE y los documentos de orientación de la EFSA detallan cómo elaborar expedientes de solicitud de autorización de materiales en contacto con los alimentos y qué tipo de datos científicos y de otra índole deben incluirse. La EFSA actualiza regularmente sus documentos de orientación. Se recuerda a los solicitantes que se cercioren de que están utilizando la última versión antes de presentar su solicitud.
Materiales en contacto con los materiales
Materiales plásticos
Marco reglamentario
- Reglamento (UE) n.° 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos
- Reglamento (UE) n.° 1282/2011 por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) n.° 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos
- Corrección de errores del Reglamento (UE) n.° 1183/2012 por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) n.° 10/2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos
- Reglamento (UE) n.° 202/2014 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.° 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos
- Reglamento (UE) 2015/174 por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) n.° 10/2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos
- Reglamento (UE) 2016/1416 que modifica y corrige el Reglamento (UE) n.° 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos
Orientación científica
Orientación administrativa
- Documento de orientación administrativa para la preparación de solicitudes de evaluación de la seguridad de sustancias que van a utilizarse en materiales plásticos en contacto con alimentos
- Directrices de la Unión relativas al Reglamento (UE) n.° 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos
Otros documentos de orientación
Proceso de reciclado para la fabricación de plástico reciclado
Marco reglamentario
- Reglamento (CE) n.° 282/2008 sobre los materiales y objetos de plástico reciclado destinados a entrar en contacto con alimentos
- Actualización del Registro de solicitudes válidas de autorización de procesos de reciclado para producir materiales y objetos de plástico reciclado destinados a entrar en contacto con alimentos
- Preguntas y respuestas de la CE sobre procesos de reciclado
Orientación científica y administrativa
- Orientaciones sobre la presentación de un expediente de evaluación de la seguridad por parte de la EFSA de un proceso de reciclado para la producción de plásticos reciclados
- Dictamen científico sobre los criterios de evaluación de la seguridad de un proceso de reciclado mecánico para producir PET reciclado destinado a utilizarse en la fabricación de materiales y objetos en contacto con alimentos
Otros documentos de orientación
Materiales y objetos activos e inteligentes
Marco reglamentario
- Reglamento (CE) n.° 450/2009 sobre materiales y objetos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos
- Registro de sustancias para las que se ha presentado una solicitud de autorización válida con arreglo al Reglamento (CE) n.° 450/2009
Orientación científica y administrativa
- Orientaciones sobre la presentación de un expediente para la evaluación de la seguridad por parte de la EFSA de sustancias activas o inteligentes presentes en materiales y objetos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos
- Directrices de la UE sobre materiales y objetos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos
