Avis du groupe scientifique sur les additifs et produits ou substances utilisés en alimentation animale sur le développement d'une approche pour l'évaluation des risques environnementaux des additifs, produits et substances utilisés en alimentation animale
doi:10.2903/j.efsa.2007.529
EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed
Panel Members
Georges Bories, Paul Brantom, Joaquim Brufau de Barberà, Andrew Chesson, Pier Sandro
Cocconcelli, Bogdan Debski, Noël Dierick, Anders Franklin, Jürgen Gropp, Ingrid Halle,
Christer Hogstrand, Joop de Knecht, Lubomir Leng, Anne-Katrine Lundebye Haldorsen,
Alberto Mantovani, Miklos Mezes, Carlo Nebbia, Walter Rambeck, Guido Rychen, Atte von
Wright and Pieter Wester
Acknowledgment
The Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed wishes
to thank Jos Boesten, Alistar Boxall, Kathrin Fenner, Pia Kupka Hansen, Yannis Karakassis,
Jan Linders, Manuel Schneider, Trevor Telfer and Josep Vives-Rego for their contribution to
this opinion.
Georges Bories, Paul Brantom, Joaquim Brufau de Barberà, Andrew Chesson, Pier Sandro
Cocconcelli, Bogdan Debski, Noël Dierick, Anders Franklin, Jürgen Gropp, Ingrid Halle,
Christer Hogstrand, Joop de Knecht, Lubomir Leng, Anne-Katrine Lundebye Haldorsen,
Alberto Mantovani, Miklos Mezes, Carlo Nebbia, Walter Rambeck, Guido Rychen, Atte von
Wright and Pieter Wester
Acknowledgment
The Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed wishes
to thank Jos Boesten, Alistar Boxall, Kathrin Fenner, Pia Kupka Hansen, Yannis Karakassis,
Jan Linders, Manuel Schneider, Trevor Telfer and Josep Vives-Rego for their contribution to
this opinion.
Type:
Opinion of the Scientific Committee/Scientific Panel
Question number:
EFSA-Q-2004-078
Adopted:
08 March 2007
Published:
07 August 2007
Abstract
No abstract available
Résumé [1]
La directive 2001/79/CE a mis en évidence l’importance d’évaluer l’impact environnemental des additifs alimentaires car ils sont généralement utilisés sur une longue période de temps, potentiellement pour un grand nombre d’animaux et, la plupart du temps, libérés dans l’environnement puisqu'ils sont en partie excrétés.
Le règlement (CE) n° 1831/2003 définit l’évaluation des risques environnementaux comme une condition obligatoire dans le processus d’autorisation. Cependant, aucune méthodologie n’a été fournie à ce jour pour calculer les concentrations environnementales prévues dans les différents environnements terrestres et aquatiques (sol, nappes phréatiques, eaux de surface et sédiments). Les évaluations de l’exposition réalisées à ce jour s’appuyaient sur l’application de modèles d’exposition simples.
L’EFSA a chargé le groupe scientifique FEEDAP de mettre au point une approche harmonisée pour l’évaluation des risques environnementaux des additifs, produits et substances utilisés an alimentation animale reflétant en particulier : (i) la manière dont le lisier est couramment stocké et disséminé en Europe et la façon dont les additifs alimentaires atteignent les nappes phréatiques par lixiviation et les eaux de surface par drainage ou écoulement depuis les herbages et les terres arables ; (ii) les différents systèmes européens de pisciculture comprenant les étangs, les bassins et les cages flottantes en mer.
Le présent document présente les pratiques actuelles en matière d’agriculture et d’aquaculture dans l’UE et propose des méthodes d’utilisation de ces informations dans les calculs permettant de prévoir les concentrations des additifs utilisés dans les aliments pour animaux chez les animaux terrestres et aquatiques cibles.
Animaux terrestres cibles
Le groupe scientifique FEEDAP recommande une approche multiniveau qui consiste à partir de modèles de sélection comme cas extrême pour prévoir les concentrations (CPE) dans le sol, les nappes phréatiques et les eaux de surface (y compris les sédiments). Lorsqu’un risque ne peut pas être exclu d’après les modèles de sélection, les CPE peuvent être affinées sur base de la dégradation, des données relatives à la métabolisation, de la dilution au cours de la période de retrait et/ou sur base de modèles plus sophistiqués. Pour l’affinage des CPE dans les nappes phréatiques et les eaux de surface, le groupe scientifique FEEDAP propose d’utiliser les modèles FOCUS mis au point pour l’évaluation de l’exposition aux pesticides. Il émet des recommandations sur la manière d’adapter les modèles FOCUS aux additifs alimentaires, ce qui devrait également garantir que les évaluations de l’exposition soient standardisées.
Animaux aquatiques cibles
Pour prendre en compte la différence entre les opérations d’aquaculture en pleine mer (cages) et continentales (étangs, bassins ou bassins rectangulaires), deux modèles d’exposition différents ont été développés par le groupe scientifique FEEDAP.
Pour les cages flottantes en mer, il est supposé que les organismes vivant sur ou dans les sédiments de la zone de dépôt entourant une exploitation d’aquaculture sont les plus exposés. Pour cette raison, il est proposé de centrer l’évaluation des risques pour ces systèmes sur les sédiments.
En ce qui concerne les bassins rectangulaires, les étangs, les bassins et les systèmes de recirculation, il est proposé de centrer l’évaluation des risques environnementaux sur l’eau uniquement. L’affinage des CPE peut être basé sur des informations relatives à la métabolisation et/ou la dégradation.
Concentration sans effet prévu
La concentration sans effet prévu (CSEP) de l’additif doit être déterminée pour différentes espèces présentant plusieurs niveaux trophiques dans l’eau, le sol et les sédiments et qui sont représentatives de l’environnement où les aliments seront utilisés.
Feed additives, environmental risk assessment, terrestrial target animals, aquatic target animals, soil, groundwater, surface water, sediment, sea cages, raceway, pond, tanks, recirculation systems, FOCUS, PEC, PNEC

