Avis du groupe scientifique sur les additifs alimentaires, les arômes, les auxiliaires technologiques et les matériaux en contact avec les aliments (AFC) sur le colorant alimentaire Rouge 2G (E128) sur une demande de la Commission concernant la réévaluation de tous les additifs alimentaires autorisés
Fernando Aguilar, Herman Autrup, Susan Barlow, Laurence Castle, Riccardo Crebelli, Wolfgang Dekant, Karl-Heinz Engel, Natalie Gontard, David Gott, Sandro Grilli, Rainer Gürtler, John Chr. Larsen, Jean-Charles Leblanc, Catherine Leclercq, François Xavier Malcata, Wim Mennes, Maria Rosaria Milana, Iona Pratt, Ivonne Rietjens, Paul Tobback, Fidel Toldrá.
Acknowledgment
The Panel wishes to thank the members of the Additives working group:
Fernando Aguilar, Dimitrios Boskou, David Gott, Sandro Grilli, Werner Grunow, Karolina Hulshof, John Chr. Larsen, Catherine Leclercq, Jean-Charles Leblanc, Wim Mennes, Alicja Mortensen, Dominique Parent-Massin, Annette Pöting, Iona Pratt, Ivonne Rietjens, Gerrit Speijers, Paul Tobback, Fidel Toldrá.
No abstract available
Resume
La Commission européenne a chargé l’EFSA de réévaluer tous les additifs alimentaires actuellement autorisés. Le présent avis est une réévaluation du colorant alimentaire de synthèse Rouge 2G, à la suite d’une préévaluation des données disponibles.
Le Rouge 2G a été évalué précédemment par le Comité mixte FAO/OMS d’experts des additifs alimentaires en 1977 et 1981 et par le Comité scientifique de l’alimentation humaine (CSAH) en 1975. Les deux organismes avaient fixé une dose journalière acceptable (DJA) pour le Rouge 2G de 0,1 mg/kg de poids corporel. Il a également été évalué par le Conseil des ministres des pays nordiques en 2002. Le présent avis résume brièvement les principales études qui ont été évaluées par ces trois organismes et décrit plus en détail les nouvelles données disponibles dans la littérature scientifique depuis 1999.
Le Rouge 2G est la dénomination commune usuelle pour le colorant monoazoïque 8-acétamido-1-hydroxy-2-phénylazo-naphthaline-3,6-disulphonate disodique. Dans l’Union européenne (UE), il est autorisé uniquement pour une utilisation dans les « breakfast sausages » (saucisses de petit déjeuner) avec une teneur minimale en céréales de 6% et dans la « viande de burger » avec une teneur minimale en légumes et/ou céréales de 4%. Dans ces deux denrées alimentaires, un niveau maximal de 20 mg/kg est autorisé (directive 94/36/CE).
Considérant en particulier les denrées alimentaires dans lesquelles le Rouge 2G est autorisé, et en supposant qu’elles contiennent le niveau maximal autorisé de 20 mg/kg, il peut être calculé que la consommation de 100 g de saucisses de petit déjeuner ou de 100 g de viande de burger pourrait entraîner une exposition alimentaire à 2 mg de Rouge 2G.
Le groupe a remarqué que le Rouge 2G est en grande partie métabolisé en aniline. Le groupe a remarqué que les bases de données actuelles sur la génotoxicité et la carcinogénicité du Rouge 2G et son métabolite, l’aniline, sont limitées. Cependant, tant des effets génotoxiques que des effets carcinogènes ont été observés chez les rongeurs traités avec de l’aniline.
Le groupe a fondé son évaluation sur les conclusions de l’évaluation des risques de l’UE sur l’aniline. Cette évaluation concluait que l’aniline devait être considérée comme un agent carcinogène pour lequel un mécanisme génotoxique ne peut être exclu, d’après les éléments suivants :
- l’aniline s’est avérée génotoxique in vivo chez les rats et les souris,
- il n’existait pas de preuves suffisantes pour écarter un mécanisme génotoxique pour la carcinogénicité chez les rongeurs,
- étant donné la métabolisation similaire de l’aniline chez l’animal et chez l’homme, un risque carcinogène pour l’homme ne peut être exclu.
Par conséquent, le groupe a conclu qu’il serait prudent de considérer que le colorant Rouge 2G présente un risque, étant donné qu’il est en grande partie métabolisé en aniline. Au vu de ces considérations, le groupe a annulé la DJA pour le Rouge 2G.
Red 2G, Acid Red 1, E 128, Ext. D&C Red no 11, CAS 3734-67-6, Food colour, afc panel, opinion, efsa
