Avis du groupe scientifique "Santé et Bien-être Animal" [AHAW] concernant les méthodes de diagnostic de la brucellose chez les bovin, le sovins et les caprins
Bo Algers
Harry J. Blokhuis
Donald Maurice Broom
Patrizia Costa
Mariano Domingo
Matthias Greiner
Daniel Guémené
Jörg Hartung
Trevor Stewart Hastings
Per Have
Frank Koenen
David B. Morton
Christine Müller-Graf
Albert Osterhaus
Dirk Udo Pfeiffer
Mo Salman
Moez Sanaa
James Michael Sharp
Philippe Vannier
Martin Wierup
Marion Wooldridge
No abstract available
Résumé
La Commission européenne a demandé à l'EFSA d’évaluer les données scientifiques disponibles sur les tests de diagnostic de la brucellose, afin d’émettre un avis scientifique sur la capacité diagnostique des tests actuels et des nouveaux tests de la brucellose chez les bovins, les ovins et les caprins.
Au cours de son assemblée plénière des 25-26 mai 2005, le groupe scientifique AHAW a décidé de confier la collecte et l’analyse des données à un groupe de travail. Ce groupe de travail a transmis au groupe scientifique AHAW un rapport scientifique dont les conclusions et les recommandations ont été adoptées lors de l’assemblée plénière du 11 et 12 décembre 2006.
Le rapport scientifique passe en revue toutes les données scientifiques disponibles sur les tests de diagnostic de la brucellose chez les bovins, les ovins et les caprins en utilisant un protocole de méta-analyse.
L’étude systématique des publications scientifiques et l’utilisation des méthodes statistiques adaptées aux études de méta-analyse ont permis de fournir des estimations de la sensibilité (Se) et de la spécificité (Sp) pour les différents tests de référence et les nouveaux tests, et des différences de Se et de Sp pour toutes les combinaisons deux à deux des tests étudiés. Les comparaisons des performances des nouveaux tests par rapport à celles des tests de références ont été effectuées en utilisant le principe des tests statistiques d’équivalence où les hypothèses nulles considèrent que tout nouveau test de diagnostic a une Se ou une Sp inférieures aux performances des tests de référence.
Le rapport considère également la valeur prédictive négative et la sensibilité des tests de diagnostic de la brucellose lorsqu’ils sont utilisés dans le cadre du commerce intracommunautaire des animaux comme des critères de comparaison et d’évaluation des tests disponibles.
Chez les bovins, les principales conclusions et recommandations du groupe scientifique AHAW étaient les suivantes :
i) les tests de référence de diagnostic de la brucellose considérés dans la législation de l’UE sur le commerce intracommunautaire, à savoir le test au rose Bengale (RBT), le test de fixation du complément (CFT) et le test d’immunoabsorption enzymatique indirect (iELISA), présentent des valeurs de Se et de Sp comparables et demeurent des tests référence adaptés:
ii) le test de polarisation en fluorescence (FPA) présente des valeurs Se et Sp comparables à celles des tests de référence et pourrait être inclus dans la législation de l’UE sur le commerce intracommunautaire des bovins en tant que test de diagnostic de référence de la brucellose ;
iii) le test d’immunodiffusion radiale avec haptène natif (RIDNH) a présenté des valeurs de Se inférieures et de Sp équivalentes à celles des tests de référence et pourrait être inclus dans la législation de l’UE sur le commerce intracommunautaire comme test complémentaire de diagnostic de la brucellose ;
iv) pour le test d’immunoabsorption enzymatique compétitif (cELISA), le groupe scientifique recommande de maintenir ce test dans la législation de l’UE sur le commerce intracommunautaire comme test complémentaire, en attendant que d’autres études plus approfondies soient réalisées ;
v) le test d’agglutination sérique (SAT) a présenté des valeurs de Se et de Sp inférieures à celles des tests de référence et doit donc être exclu de la liste des tests de la législation de l’UE sur le commerce intracommunautaire.
Chez les ovins et les caprins, les principales conclusions et recommandations du groupe scientifique AHAW étaient les suivantes :
i) les deux tests de diagnostic de la brucellose actuellement considérés comme tests de référence par la législation de l’UE sur le commerce intracommunautaire (RBT et CFT) présentent des valeurs Se et Sp comparables et demeurent des tests référence adaptés ;
ii) le test au rose Bengale modifié (MRBT), l’iELISA, le cELISA, le FPA et le test cutané à la brucelline (BST) pourront être inclus dans la législation de l’UE sur le commerce intracommunautaire car ils présentent une valeur de Se équivalente à celle des tests de référence. Cependant, à l’exception du BST, ces tests montrent soit une valeur de Sp inférieure à celle des tests de référence soit un manque de données pour estimer correctement leurs spécificités.. Par conséquent, sur la base des valeurs Se et Sp comme critères d’évaluation de la pertinence dans le cadre du commerce intracommunautaire, le groupe scientifique AHAW conclut que ces tests, à l’exception du BST, ne pourront être inclus dans la législation de l’UE sur le commerce intracommunautaire des ovins et des caprins, à moins que de nouvelles données ne démontrent que ces tests sont au moins aussi spécifiques que les tests de référence.
Brucellosis, Bovines, Sheep, Goats, Animal Health, Diagnostic tests, Meta-analysis, Intra-Community trade, Zoonosis.
