Avis du groupe scientifique sur les risques biologiques [BIOHAZ] relative aux risques microbiologiques dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite.*
Herbert Budka, Sava Buncic, Pierre Colin, John D. Collins, Christian Ducrot,
James Hope, Mac Johnston, Günter Klein, Hilde Kruse, Ernst Lücker,
Simone Magnino, Antonio Martinez López, Riitta Liisa Maijala, Christophe
Nguyen-Thé, Birgit Noerrung, Servé Notermans, George-John Nychas,
Maurice Pensaert, Terence Roberts, Ivar Vågsholm, Emmanuel Vanopdenbosch
Acknowledgment
The Scientific Panel on Biological Hazards wishes to acknowledge the contribution
of the working group that prepared the draft opinion: Terry Roberts (chair),
Birgit Noerrung (rapporteur), Antonio Martinez, Georges Nychas, and
Alexandre Leclercq. Special thanks for Hildegard Przyembel member of the
Scientific Panel on dietetic products, nutrition and allergies for revising the opinion.
No abstract available
Résumé Salmonella et Enterobacter sakazakii sont des micro-organismes qui posent de sérieux problèmes dans les préparations pour nourrissons. Cet avis se concentre plus particulièrement sur les préparations pour nourrissons et E. sakazakii, plutôt que sur Salmonella, car il existe déjà de nombreuses données sur cette dernière (par exemple, Opinion of the SCVPH on Salmonellae in Foodstuffs [Avis du CSVSP sur les salmonelles dans les denrées alimentaires], adopté les 14 et 15 avril 2003).
La contamination de préparations en poudre pour nourrissons par E. sakazakii et des salmonelles a été à l’origine d’infections chez des nourrissons, qui ont parfois entraîné des séquelles graves ou le décès. Bien qu’E. sakazakii ait provoqué des maladies dans toutes les classes d’âge de nouveau-nés (jusqu’à environ 4 à 6 semaines), les nouveau-nés prématurés ou présentant une insuffisance pondérale ou ceux présentant une immunodéficience sont les plus exposés. Il n’existe aucune étude expérimentale ou épidémiologique sur les liens de dose à effet dans les infections par E. sakazakii chez l’homme. Comme pour d’autres micro-organismes, le lien de dose à effet peut varier en fonction des caractéristiques et de l’état physiologique de l’organisme, de l’état de l’hôte, et de la matrice alimentaire. Étant donné la diffusion très vaste d’E. sakazakii, il est possible que sa consommation à de faibles doses dans des préparations pour nourrissons ou des préparations de suite par des nourrissons et des enfants en bonne santé n’entraîne pas de maladie.
Salmonella et E. sakazakii ne survivent pas aux processus de pasteurisation mis en œuvre pendant la fabrication, mais une nouvelle contamination des préparations en poudre pour nourrissons est possible pendant les processus de manipulation et de remplissage. En raison de son caractère ubiquitaire, E. sakazakii semble être plus difficile à contrôler dans l’environnement de production que Salmonella. Les mesures de contrôle pour E. sakazakii pendant le processus de fabrication visent notamment à: garantir la qualité microbiologique des ingrédients; réduire le taux d’entérobactéries du milieu dans lequel la transformation est effectuée; éviter toute nouvelle contamination du produit final. La présence d’E. sakazakii dans le milieu dans lequel la transformation est effectuée peut être réduite au minimum grâce à l’application de mesures d’hygiène strictes, notamment en contrôlant la circulation du personnel; en séparant les processus humides et secs; et en évitant la condensation et les infiltrations d’eau dans les zones sèches.
Il est nécessaire d’effectuer l’analyse microbiologique de la zone de transformation pour vérifier l’efficacité des mesures d’hygiène. La recherche des entérobactéries dans le milieu de transformation est la méthode la plus efficace pour vérifier l’efficacité des méthodes de transformation et des mesures d’hygiène, car la présence d’entérobactéries est plus fréquente que celle de Salmonella ou d’E. sakazakii.
Salmonella et E. sakazakii peuvent se développer dans le produit reconstitué s’il est conservé à une température supérieure à 5 ºC pendant une période suffisamment longue et ils se multiplient très rapidement à température ambiante. L’application de bonnes pratiques d’hygiène au moment de la reconstitution, de la conservation et de l’alimentation est essentielle pour éviter une nouvelle contamination et/ou une multiplication des germes pathogènes dans la préparation reconstituée. La mesure de contrôle la plus efficace pour réduire au minimum les risques d’infection par Salmonella et E. sakazakii chez les nourrissons à haut risque (prématurés, souffrant d’une insuffisance pondérale, immunodéficients) serait d’avoir recours à une préparation liquide et stérile commercialisable.
Il est recommandé qu’un objectif de rendement pour les préparations en poudre pour nourrissons, visant à assurer des taux très bas de Salmonella et E. sakazakii (par exemple absence dans 1, 10 ou 100 kg), soit introduit et que la vérification de la conformité avec cet objectif de rendement soit confirmée par la recherche d’entérobactéries dans l’environnement et dans le produit. En outre, il est recommandé que des directives en vue de la préparation, la manipulation, la conservation et l’utilisation des préparations pour nourrissons à domicile et dans les hôpitaux soient élaborées.
*Pour référence: Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the microbiological risks in infant formulae and follow-on formulae (Avis du groupe scientifique sur les risques biologiques sur une demande de la Commission relative aux risques microbiologiques dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite). The EFSA Journal (2004)113, 1-35
Opinions of the Scientific Panel on biological hazards (BIOHAZ) related to the microbiological risks in infant formulae and follow-on formulae
