Gutachten des Wissenschaftlichen Gremiums für Lebensmittelzusatzstoffe, Aromastoffe, Verarbeitungshilfsstoffe und Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen (AFC) einer Calciumascorbat mit einem Gehalt an Threonat zur Verwendung als Vitamin-C-Quelle in Nahrungsergänzungsmitteln
Fernando Aguilar, Herman Autrup, Sue Barlow, Laurence Castle, Riccardo Crebelli, Wolfgang
Dekant, Karl-Heinz Engel, Natalie Gontard, David Gott, Sandro Grilli, Rainer Gürtler, John Chr.
Larsen, Catherine Leclercq, Jean-Charles Leblanc, F. Xavier Malcata, Wim Mennes, Maria Rosaria
Milana, Iona Pratt, Ivonne Rietjens, Paul Tobback, Fidel Toldrá.
No abstract available
Zusammenfassung
Das Wissenschaftliche Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe, Aromastoffe, Verarbeitungshilfsstoffe und Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, wurde ersucht, Empfehlungen bezüglich der Sicherheit und Bioverfügbarkeit der Substanz Calciumascorbat mit einem Gehalt an Threonat in Verwendung als Vitamin-C-Quelle in Nahrungsergänzungsmitteln abzugeben.
Das vorliegende Gutachten bezieht sich ausschließlich auf die Sicherheit und Bioverfügbarkeit der besonderen Vitamin-C-Quelle Calciumascorbat mit einem Gehalt an Threonat zur Verwendung als Nährstoff in Nahrungsergänzungsmitteln. Die Sicherheit von Vitamin C selbst im Hinblick auf die Frage, in welchen Mengen es verzehrt werden kann, fällt nicht in den Zuständigkeitsbereich dieses Gremiums und wurde bereits zuvor vom wissenschaftlichen Gremium für diätetische Produkte, Ernährung und Allergien der EFSA und vom Wissenschaftlichen Lebensmittelausschuss (Scientific Committee for Food - SCF) bewertet.
Calciumascorbat mit einem Gehalt an Threonat ist ein Produkt, das aus dem Calciumsalz der L-Ascorbinsäure (Vitamin C) und weniger als 2 % L-Threonsäure neben Calciumcarbonat und Wasser besteht.
Die Bioverfügbarkeit von Vitamin C aus Calciumascorbat mit einem Gehalt an Threonat ist vergleichbar mit der von Ascorbinsäure.
Aus den Toxizitätsstudien und Mutagenitätstests mit Calciumascorbat mit einem Gehalt an Threonat, mit Calciumthreonat oder L-Threonsäure, Hemicalciumsalz ging hervor, dass die Verbindungen von geringer Toxizität und nicht mutagen sind. Daten zur Karzinogenität, Langzeitstudien oder Daten zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität von Calciumascorbat mit einem Gehalt an Threonat wurden nicht vorgelegt. Angesichts der Dissoziation von Calciumascorbat mit einem Gehalt an Threonat zu Substanzen, die physiologisch im Körper vorhanden sind (Ascorbat, Threonat, Calcium), und unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Sicherheit von Ascorbinsäure (und ihrer Calcium- und Natriumsalze) sowie von Calcium früher bereits bewertet wurde, werden solche Toxizitätsstudien nicht benötigt.
Die geplanten Anwendungsbedingungen von Calciumascorbat mit einem Gehalt an Threonat entsprechen denjenigen anderer zugelassener Vitamin-C-Quellen. Die zusätzliche Exposition gegenüber Calcium und Threonat durch die Anwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit Calciumascorbat mit einem Gehalt an Threonat gibt keinen Anlass für Sicherheitsbedenken.
Das Gremium stellte fest, dass Threonat ein normaler Metabolit im Körper ist und gelangte zu dem Schluss, dass die Anwendung von Calciumascorbat mit bis zu 2 % Threonat als Vitamin-C-Quelle in Nahrungsergänzungsmitteln keinen Grund für Sicherheitsbedenken darstellt.
Calcium ascorbate with a content of threonate; Calcium ascorbate; calcium threonate; calcium ascorbate/threonate, vitamin C, L-ascorbic acid, L-threonic acid, CAS Registry Number. 5743-28-2
