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Sintesi del parere del gruppo di esperti scientifici sugli organismi geneticamente modificati concernente la domanda di commercializzazione (riferimento EFSA-GMO-NL-2005-13) di cotone geneticamente modificato della linea LLCotton25, tollerante al glufosinato, per l’impiego negli alimenti e nei mangimi, per l’importazione e la lavorazione, presentata dalla Bayer CropScience a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003[1]
Numero domanda: EFSA-Q-2005-047 Adottato: 6 dicembre 2006
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Sintesi
Il presente documento riporta il parere del gruppo di esperti scientifici sugli organismi geneticamente modificati (gruppo GMO) dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) sul cotone geneticamente modificato della linea LLCotton25 (identificatore unico ACS-GH001-3), sviluppato per fornire tolleranza agli erbicidi contenenti glufosinato.
Nell’esprimere il proprio parere, il gruppo GMO ha preso in considerazione la richiesta EFSA-GMO-NL-2005-13, le informazioni supplementari fornite dal richiedente (la Bayer CropScience) e le osservazioni scientifiche presentate dagli Stati membri. La richiesta EFSA-GMO-NL-2005-13 riguarda l'importazione e la lavorazione di semi di cotone LLCotton25 e dei prodotti derivati per l’impiego in qualità di alimenti (per esempio, olio, cascami) e/o mangimi (per esempio, farina, pula, olio). Il gruppo GMO ha valutato il cotone LLCotton25 con riferimento agli impieghi previsti e ai principi appropriati descritti nel “Documento orientativo per la valutazione dei rischi delle piante geneticamente modificate e degli alimenti e mangimi derivati” del gruppo di esperti scientifici sugli organismi geneticamente modificati. La valutazione scientifica ha compreso la caratterizzazione molecolare del DNA inserito e l’espressione della proteina bersaglio. È stata intrapresa un’analisi comparativa delle caratteristiche agronomiche e della composizione ed è stata valutata la sicurezza della nuova proteina; inoltre sono state esaminate la potenziale tossicità e allergenicità del complesso di alimenti/mangimi. È stata avviata una valutazione di tipo sia nutrizionale sia ambientale, compreso un piano di monitoraggio.
Il cotone LLCotton25 deriva dalla varietà di cotone Coker312, che è stata trasformata mediante la tecnologia di trasferimento genico mediata da Agrobacterium. Il cotone LLCotton25 esprime il gene bar, che promuove la produzione dell'enzima fosfinotricina acetiltransferasi (PAT), capace di acetilare il composto L-glufosinato-ammonio. L'enzima PAT conferisce la tolleranza agli erbicidi contenenti il glufosinato (denominazioni commerciali: Liberty®, Basta®).
L'analisi molecolare indica che il cotone LLCotton25 contiene un singolo inserto e non trattiene le sequenze specifiche del vettore. Il gruppo GMO è del parere che dall'analisi bioinformatica dell'inserto di DNA e delle regioni fiancheggianti non siano emersi motivi di preoccupazione e che siano state fornite prove sufficienti riguardanti la stabilità della struttura dell'inserto.
Table of Member States comments
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Pubblicato: 14 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento: 17 giugno 2008
Ultimo aggiornamento: 17 giugno 2008
[1] Per le citazioni: Parere del gruppo di esperti scientifici sugli organismi geneticamente modificati concernente la domanda di commercializzazione (riferimento EFSA-GMO-NL-2005-13) di cotone geneticamente modificato della linea LLCotton25, tollerante al glufosinato, per l’impiego negli alimenti e nei mangimi, per l’importazione e la lavorazione, presentata dalla Bayer CropScience a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003, The EFSA Journal (2006) 429, 1-19.
